1月21日，國家藥品監督管理局發布公告，決定對含吡哌酸藥品（包括吡哌酸片、吡哌酸膠囊和吡哌酸顆粒）說明書【不良反應】【禁忌】等6項內容進行修訂。

　　根據公告，修訂后的含吡哌酸藥品說明書【不良反應】項應增加10項內容，包括胃腸損害方面的惡心、嘔吐、噯氣等；皮膚及其附件方面的皮疹、瘙癢、蕁麻疹等；精神和神經系統方面的頭痛、頭暈、眩暈等；全身性損害方面的寒戰、發熱、過敏反應等；呼吸系統方面的呼吸困難、喉頭水腫；心血管系統方面的心悸、紫紺、潮紅；泌尿系統方面的血尿、尿頻等；肝膽損害方面的肝功能異常等；血液系統方面的白細胞減少、血小板減少；骨骼和肌肉系統方面的關節痛、肌腱炎。【禁忌】項應增加：孕婦及哺乳期婦女禁用，18歲以下兒童禁用。

　　公告要求，上述藥品說明書還應增加“本品有發生嚴重過敏反應的風險，包括過敏性休克和嚴重皮膚過敏反應，一旦出現皮疹、瘙癢、寒戰、呼吸困難、血壓下降等癥狀，應立即停藥并采取適當的處置措施。”等警示語。此外，公告還對【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】等內容作出修訂。

　　國家藥監局數據查詢系統顯示，吡哌酸片在全國共有347個批準文號，涉及輔仁藥業集團有限公司、哈藥集團制藥六廠、浙江海正藥業股份有限公司等生產企業；吡哌酸膠囊在全國共有62個批準文號，涉及浙江康恩貝制藥股份有限公司、華潤三九(北京)藥業有限公司等生產企業；吡哌酸顆粒在全國僅有1個批準文號，生產單位為北京雙吉制藥有限公司。（郭婷）