（通訊員李哲） 化妝品作為人們的生活必需品，其安全性已成為近年來社會關注的熱點。為了保障消費者的使用安全，以國家藥品監督管理部門以監督抽檢為抓手，以發現化妝品質量安全問題為導向，每年都在全國范圍內開展各類化妝品的抽檢工作，并公開抽檢結果，以促進化妝品質量安全的提升。

2019年，國家藥品監督管理局公開發布和轉發的化妝品不合格信息共17條，涉及防曬類、護膚類、美白/祛斑類、祛痘/抗粉刺類、燙（染）發類等五大類444批次樣品，現就這些不合格化妝品存在的主要問題、生產企業的地域分布及問題的形成原因進行分析，為化妝品的風險監測和靶向監管提供參考。

2019年不合格化妝品存在的主要問題

2019年不合格化妝品存在的主要問題

從上表可以看出，燙染類化妝品存在的主要問題是實際檢出成分與批件配方及標簽標識成分不符，約占燙染類問題化妝品的71.3%；其次，涉嫌假冒產品及標簽和批件不一致的問題較多，約為占40.5%和27.1%。理化指標中苯基甲基吡唑啉酮超過規定使用限值的問題較嚴重，其次是pH不合格問題。染燙類化妝品中檢出的禁用組分主要是：鄰氨基苯酚和間苯二胺。

防曬類化妝品的主要問題也是實際檢出成分與批件配方及標簽標識成分不符，約占防曬類問題化妝品的51.7%；其次是涉嫌假冒產品的問題，約占48.3%。

美白/祛斑類化妝品的主要問題是重金屬汞超標和檢出糖皮質激素，分別占此類化妝品的50%和58.3%，此外涉嫌假冒產品約占58.3%。

祛痘/抗粉刺類化妝品的主要問題是涉嫌假冒和抗生素的非法添加，涉嫌假冒的產品約占80%。

護膚類的主要問題是假冒偽劣產品和微生物污染，此外還存在重金屬超標、檢出抗生素和禁用防腐劑的問題。

不合格化妝品生產企業的地域分布

不合格化妝品標識生產企業所在地涉及我國廣東、浙江、上海、江蘇、北京、河南、福建、遼寧、天津、山東、臺灣等11個省份及韓國、瑞士、法國、日本等境外國家。其中標識為廣東、浙江、上海、江蘇生產的產品較多，占總不合格產品的90%以上，標識為韓國生產的產品占境外不合格樣品數的83.3%。國內同一企業同期出現多批次或連續多期出現不合格或問題化妝品的現象較為普遍。

思考

2019年，燙（染）發類、美白/祛斑類、護膚類產品存在的問題較大，可能與這幾類的化妝品消費量大，流通范圍廣和社會關注度較高相關。生產地標識為廣東、浙江、上海、江蘇的不合格化妝品較多，這主要是因為這四個省份是我國經濟較發達地區，化妝品生產企業較多，并且我國化妝品生產準入門檻低，中小企業較多，化妝品質量安全難以保障。

實際檢出成分與批件配方或標簽標識成分不符在燙（染）發類和防曬類化妝品中存在問題較為嚴重，導致此類情況發生的原因可能是企業自行修改或升級了配方，卻未及時進行相關的備案或申報。化妝品生產企業擅自變更產品配方，存在達不到預期效果或引起皮膚過敏的風險，違反了《化妝品衛生監督條例》、《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。燙（染）發類產品中的禁用組分鄰氨基苯酚檢出率較高，鄰氨基苯酚在《化妝品衛生規范》（2007年版）中為允許使用的染發劑，但在《化妝品安全技術規范》（2015年版）中為禁用組分，不得作為化妝品原料使用。有些企業可能還不知道規范中的這個變化，仍在繼續使用。因此應加大政策、法規的宣傳，使化妝品生產企業能及時了解新政策、新要求，從源頭保障產品質量。

重金屬汞在美白/祛斑產品中檢出較多。汞可通過皮膚吸收，并蓄積在體內，長期使用含汞化妝品會引發慢性中毒，損害人體腎臟等器官。重金屬鉛在嬰兒用粉類化妝品中檢出超標。當人體內攝入過量的鉛后，會對血液循環、神經、消化和泌尿系統產生毒性效應，甚至出現智力下降，尤其是小孩鉛中毒后會嚴重影響智力。有些企業為了凸顯所生產的產品的效果，非法添加鉛、汞，致使一些產品中鉛、汞的含量遠遠超過標準限值。

微生物指標不合格在護膚類產品中較嚴重，以菌落總數、霉菌和酵母總數這兩項指標超標最為常見，有1批檢出了銅綠假單胞菌。微生物指標間接反映了化妝品生產加工環節衛生狀況的優劣，是評價化妝品衛生質量的指標之一。生產企業要嚴格遵循《化妝品生產企業衛生規范》和《化妝品良好生產規范》，加強對生產過程的衛生質量把關，才能有效地控制微生物污染。

糖皮質激素和抗生素在美白和祛痘類化妝品中容易檢出，它們都是化妝品中的禁用組分。糖皮質激素屬于甾體激素，可以抑制纖維細胞增生，減少5-羥色胺形成，從而對皮膚產生嫩白效果，短時間使用非法添加糖皮質激素的化妝品可以使人的皮膚出現光滑嫩白的假象。長期使用可能導致面部皮膚出現萎縮變薄、色素沉著、干燥脫皮等問題，還可能出現激素依賴性皮炎等后果。抗生素能抑制微生物的生長，有些商家為了迎合消費者對化妝品效果的追求，在化妝品中非法添加此類禁用物質。人體長期接觸含抗生素的化妝品，易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀，嚴重者會損傷內臟，危及生命。

結論

化妝品生產企業應嚴格落實法定責任和義務，遵守相關法律法規和標準，加強政策標準的學習，提高質量安全意識。

提高化妝品的準入門檻，促進化妝品企業向規模化、集約化方向發展。同時要加強化妝品法律法規和政策的宣傳培訓工作，促進化妝品生產企業專業技能提升。

嚴厲打擊假冒偽劣和非法添加行為，加大對不合格或問題化妝品的處置力度，對發現的同類問題、多發企業要進行綜合分析，重點整治，督促生產經營企業履行相關質量安全責任。

可以針對不同類別化妝品中可能出現的禁用組分，建立快速、靈敏的檢測方法和高通量快速篩查技術，提高化妝品監管的靶向性。

(作者單位為慶陽市藥品檢驗檢測中心)