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青海開通綠色通道及時審批4種預防疫病中藥制劑

  • 來源:互聯網
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  • 2020-02-04
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  (記者丁怡媛)1月28日,記者從青海省藥品監督管理局獲悉,該局接到青海省中醫院關于注冊4種預防新型冠狀病毒感染肺炎院內自擬中藥組方制劑臨時批準文號的申請,在遵循中醫科學理論和尊重中醫藥專家意見的基礎上,立即啟動開通綠色應急審批通道,于當日完成審批并核準中藥制劑臨時批準文號。


  根據青海省委省政府新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控部署和國家藥監局工作要求,青海省藥監局堅持防控藥械質量監管與優化審批服務并舉,主動與藥械生產企業、醫療機構對接,按照急事特辦、特事快辦原則,建立開通綠色通道,提前介入,積極做好應急審評審批準備,隨時啟動新型冠狀病毒肺炎疫情防控所需藥品(院內制劑)、醫療器械的應急審評審批,確保以最快的速度投入使用,全力服務新型冠狀病毒肺炎疫情防控需要。


  據悉,此次審批的4種制劑是青海省用于疫病預防的第一批中藥制劑。青海省藥監局要求,要嚴格執行醫療機構制劑監督管理有關規定,嚴把中藥飲片采購驗收關,嚴格按照質量標準及有關技術要求實施配制,充分發揮中醫藥在疫病預防中的特色優勢。


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