血管介入器械通常是指在醫學影像設備的導引下，通過穿刺針、導絲、導管等經血管途徑進行心血管、腦血管、外周血管修復或替換治療的醫療器械。由于其價值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產使用必須進行嚴格控制，一般被歸為高值醫用耗材類。

血管介入器械按使用部位可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。心血管介入器械包括心臟（冠狀動脈）支架、球囊擴張導管、導絲、造影導管等。腦血管介入器械包括頸動脈支架、顱內血管支架、微導管、微導絲、頸動脈支架等。外周血管介入器械包括腎動脈支架、髂股動脈支架、大動脈覆膜支架、鎖骨下動脈支架等（見表）。

血管介入器械產業鏈分析

上游：①金屬材料企業，生產鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鎂合金等。②高分子材料企業，生產聚氨酯、聚己內聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等。③藥物涂層材料企業，生產免疫抑制劑類、抗增生類涂層藥物等。

中游：各類研發、生產和加工血管介入器械的耗材企業。

下游：包括心腦血管專科醫院和綜合醫院的心腦血管科。

我國血管介入器械市場規模

近年來，全球血管介入耗材市場規模增速放緩，保持在3%～5%，2018年，全球血管介入器械市場規模達232億美元。

2018年，我國心腦血管介入器械市場規模高達535.9億元，近年來的市場增長率均超過18%。在人口老齡化日趨嚴重的情況下，心腦血管介入產品的需求量將持續攀升。

我國外周血管介入器械市場規模從2013年的17億元增長到2017年的30億元，年復合增長率達15.4%。隨著國產外周血管介入器械產品的降價，外周血管介入治療普及率將得到提升，預計到2022年，國內外周血管介入器械市場規模將達71.2億元。

我國主動脈血管介入器械市場規模由2013年的5.5億元增長至2017的10.3億元，年復合增長率高達17.2%。隨著主動脈疾病篩查技術的不斷發展以及臨床相關經驗的不斷提升，我國主動脈介入器械市場規模預計將于2022年增長至19.5億元。

血管介入器械細分市場情況

心臟支架 國產心臟支架已在國內占有一席之地且占據主導地位，打破了外資產品對中國市場的壟斷局面。國產心臟支架產品具有顯著的市場優勢，主要原因有以下三點：一是國產心臟支架具有優秀的產品性能。國產心臟支架在藥物及載體選擇、藥物釋放等方面的技術與國外產品相近，加工和藥物涂覆等工藝技術接近國際先進水平，在支架設計、尺寸規格及支架與輸送系統的集成等方面更能適應國內患者的臨床需求。二是國產心臟支架具有卓越的產品性價比。2008年，進口藥物支架單價為1.6萬元~1.9萬元，而同等質量的國產藥物支架單價約1.1萬元。三是國產心臟支架已開辟了全面的銷售渠道。國內企業對重點客戶采取直銷策略，還通過與基層醫院建立心血管合作中心的方式，直接向這些醫療機構提供設備、心臟支架及藥品。

心臟瓣膜 國內的心臟瓣膜產品包括機械瓣膜、生物瓣膜和經導管介入瓣膜。根據莎莉文預測數據，2025年，我國經導管主動脈瓣膜市場規模有望達到10億美元左右，經導管肺動脈瓣膜市場規模有望達到1.2億美元左右。

在心臟瓣膜高端技術方面，啟明醫療獲批我國首個經導管人工瓣膜產品，隨后，微創醫療、杰成醫療也相繼有產品獲批。國內低值耗材上市公司藍帆醫療正準備通過并購海外企業獲取經導管主動脈瓣膜技術。

封堵器 封堵器作為一種常見的心臟介入治療植入物，常被用于封堵先天性心臟病的病灶部位（房間隔、室間隔和動脈導管等）及左心耳。根據《2018年中國心血管病報告》，截至2018年，我國先天性心臟病患者人數約200萬，國內開展先天性心臟病介入治療手術32961例。由此可見，封堵器具有較大的市場潛力。國產封堵器經過仿制、材料創新和結構改良，已逐步建立起市場主導地位。先健科技、華醫圣杰、上海形狀記憶（樂普醫療子公司）共占據國內封堵器市場份額的90%以上，我國的心臟封堵器已經基本實現進口替代，其中，先健科技已經成為全球第二大先天性心臟病封堵器供應商。

上市公司研發及創新情況

血管介入行業技術壁壘較高，核心競爭力主要在于研發。近年來，國內各血管介入器械企業都在加大研發投入。2018年，微創醫療的研發投入金額超過7億元，成為國內耗材企業中研發投入金額最高的企業。目前，我國共有7家血管介入器械上市公司，除啟明醫療外，先健科技等6家上市公司2016年~2018年的研發投入金額都呈增長趨勢。

2018年，先健科技、心脈醫療和賽諾醫療的研發投入占比在國內7家血管介入器械上市公司中排名前三。先健科技與美敦力合作研發起搏器項目，研發投入占比高達35%。

此外，國內7家血管介入器械上市公司中，微創醫療、先健科技和樂普醫療3家公司擁有國家級科技創新平臺，賽諾醫療建立了省級企業技術中心平臺。在2018年科技部公布的創新醫療器械產品目錄中，微創醫療、樂普醫療、先健科技和佰仁醫療都有產品入圍。在創新醫療器械特別審批產品方面，啟明醫療、微創醫療、樂普醫療、先健科技和佰仁醫療也均有產品在列。

（作者單位：華夏基石產業服務集團）