新冠肺炎疫情防控期間，黑龍江省藥監(jiān)局主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，靠前服務(wù)，通過應(yīng)急審批保供應(yīng)、全程服務(wù)提產(chǎn)能、政策支持促發(fā)展，積極支持藥械企業(yè)復(fù)產(chǎn)復(fù)工，取得階段性成效。

　　一是應(yīng)急審批保供應(yīng)。針對(duì)疫情防控物資緊缺局面，制定出臺(tái)了《關(guān)于對(duì)疫情防控急需藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批相關(guān)工作的通知》，推出了“提前辦”“當(dāng)日辦”“網(wǎng)上辦”“減免辦”“延遲辦”等舉措，支持企業(yè)發(fā)展。目前共為13家企業(yè)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、藥用95%乙醇、醫(yī)院制劑等17個(gè)品種完成了應(yīng)急審評(píng)審批。快速指導(dǎo)幫助哈醫(yī)大一院完成人胚干細(xì)胞治療重癥新冠肺炎藥物臨床試驗(yàn)備案，為特別重癥和危重癥患者尋找有效治療方案。

　　二是全程服務(wù)提產(chǎn)能。疫情發(fā)生前，黑龍江省沒有醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)，黑龍江省藥監(jiān)局全力配合哈藥總廠利用現(xiàn)有潔凈廠房形成醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)能力，指導(dǎo)齊齊哈爾恒鑫形成醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)能力。積極發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，為工大技術(shù)轉(zhuǎn)移公司與哈高科白天鵝藥業(yè)等3對(duì)企業(yè)牽線搭橋，實(shí)現(xiàn)車間與設(shè)備原料結(jié)合，快速形成生產(chǎn)能力。

　　三是政策支持促發(fā)展。黑龍江省藥監(jiān)局制定出臺(tái)了《支持醫(yī)藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)若干措施》，推出了“告知承諾制”、應(yīng)急審評(píng)審批、免收注冊(cè)費(fèi)用、“自動(dòng)延續(xù)”等9項(xiàng)措施，積極支持醫(yī)藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》，與市場(chǎng)局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于應(yīng)對(duì)疫情支持服務(wù)市場(chǎng)主體發(fā)展的具體措施》。

　　截至目前，在三項(xiàng)措施推動(dòng)下，黑龍江省實(shí)現(xiàn)了與疫情相關(guān)企業(yè)全部復(fù)工、重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)全部復(fù)工、產(chǎn)值億元以上企業(yè)全部復(fù)工。派斯菲科生物制藥已向防控一線調(diào)撥人免疫球蛋白（ph4）20.4萬支。黑龍江省拳頭產(chǎn)品“雙黃連口服液”日產(chǎn)量達(dá)到700萬支。已累計(jì)生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩132萬只，醫(yī)用外科口罩19.35萬只，N95醫(yī)用防護(hù)口罩21.83萬只，醫(yī)用防護(hù)服1.31萬套，隔離衣9.5萬套。（黑龍江省藥監(jiān)局供稿）