廣東中山助力老藥“出山”
(記者陳海榮 通訊員黃美霖) 近日,一種有著70多年歷史的治療瘧疾藥品“磷酸氯喹片”在中山市三才石岐制藥有限公司的壓片機上成功復產(chǎn),第一批10萬片在完成現(xiàn)場檢查并經(jīng)市市場監(jiān)管局抽檢合格后送廣東省藥品檢驗所檢驗,3月6日該所反饋檢驗符合要求,可以正式供應(yīng)市場。
磷酸氯喹是一種治療瘧疾的老藥,由于瘧疾已被逐漸消滅,逐漸淡出市場,目前鮮有企業(yè)生產(chǎn)。不久前,磷酸氯喹被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》。廣東中山市場監(jiān)管局迅速行動,助力老藥“出山”。
中山市市場監(jiān)管局通過排查全市藥品生產(chǎn)企業(yè)情況,獲知中山三才石岐制藥有限公司持有磷酸氯喹的批準文號且具備生產(chǎn)條件。為加快推動企業(yè)復產(chǎn),助力老藥“出山”,服務(wù)抗疫需要,中山市市場監(jiān)管局迅速行動,主動出擊,著力做好三方面工作。一是積極與區(qū)鎮(zhèn)疫情防控指揮部溝通協(xié)調(diào),動員和指導疫情防控有關(guān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)復工復產(chǎn)。二是主動上門幫助企業(yè)做好藥品復產(chǎn)準備工作,推動企業(yè)緊急采購原料,指導企業(yè)按照現(xiàn)有法規(guī)要求對原料進行檢驗、對藥品生產(chǎn)工藝進行小批量驗證摸索,重新修訂工藝規(guī)程。三是在收到企業(yè)復產(chǎn)檢查通知后,快速啟動特殊檢查程序,第一時間派出最強檢查員隊伍進行現(xiàn)場指導和檢查,確保藥品復產(chǎn)順利通關(guān)。
目前,三才石岐制藥公司“磷酸氯喹片”的復產(chǎn)工作進展順利,準備正式供應(yīng)市場。
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- 編輯:李娜
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