中國(guó)食品藥品網(wǎng)（記者陸悅） 近日，記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉，2019年，國(guó)家藥監(jiān)局共承辦全國(guó)人大代表建議、全國(guó)政協(xié)委員提案283件。其中，承辦全國(guó)人大代表建議（議案）175件，承辦全國(guó)政協(xié)委員提案108件，已全部按時(shí)完成辦理工作。

　　一年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視建議提案辦理工作，聚焦藥品監(jiān)管主責(zé)主業(yè)，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，切實(shí)提升建議提案辦理質(zhì)量，回應(yīng)代表委員的實(shí)際關(guān)切，不斷推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。據(jù)悉，2019年國(guó)家藥監(jiān)局所承辦的建議提案涉及加快和優(yōu)化藥品審評(píng)審批改革，擴(kuò)大藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人制度試點(diǎn)，加快建立藥品安全追溯體系，加強(qiáng)疫苗全過程安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制造和銷售假藥等不法行為，建立藥品不良反應(yīng)上報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，加強(qiáng)藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)等多個(gè)內(nèi)容。

　　按時(shí)保質(zhì)高效完成辦理

　　建議提案是全國(guó)人大代表和全國(guó)政協(xié)委員建言獻(xiàn)策、參政議政的重要形式。國(guó)家藥監(jiān)局高度重視建議提案的辦理工作，局黨組書記李利、局長(zhǎng)焦紅多次專題研究，明確要求把建議提案辦理作為重要政治任務(wù)，嚴(yán)格按照時(shí)限要求，切實(shí)完成好辦理工作，認(rèn)真研究建議提案內(nèi)容，進(jìn)一步改進(jìn)藥品監(jiān)管工作。

　　在2019年全國(guó)人大、全國(guó)政協(xié)建議提案交辦會(huì)后，國(guó)家藥監(jiān)局即第一時(shí)間召開專題會(huì)議，就做好2019年“兩會(huì)”建議提案辦理有關(guān)工作進(jìn)行部署，并迅速擬定工作方案，建立了司局牽頭負(fù)責(zé)人、處室承辦負(fù)責(zé)人和具體落實(shí)負(fù)責(zé)人逐級(jí)負(fù)責(zé)的建議提案辦理責(zé)任制。

　　為進(jìn)一步完善建議提案辦理工作制度，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《國(guó)家藥監(jiān)局辦理全國(guó)人大代表議案、建議和全國(guó)政協(xié)委員提案管理辦法》，明確辦理要求，細(xì)化責(zé)任分工，使辦理工作更加有章可循、有規(guī)可依。

　　國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人多次強(qiáng)調(diào)，要把協(xié)商原則貫穿辦理全過程。辦理前，承辦司局要通過走訪、調(diào)研、座談等多種形式，主動(dòng)聯(lián)系代表委員，切實(shí)加強(qiáng)與代表委員的面對(duì)面溝通交流，深入了解建議提案的背景和要求；辦理中，邀請(qǐng)代表共同研究解決問題，突出辦理重點(diǎn)，創(chuàng)新辦理方式，提高辦理質(zhì)量，按時(shí)完成答復(fù)工作；辦理后，強(qiáng)化跟蹤問效和成果轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步推動(dòng)結(jié)果公開，回應(yīng)代表委員重大關(guān)切。

　　辦理建議提案，不僅要“件件有著落”，還要“事事有回音”。對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化跟蹤督辦，建立并細(xì)化辦理工作臺(tái)賬，定期檢查通報(bào)進(jìn)展情況，實(shí)時(shí)跟蹤檢查督辦，重點(diǎn)督辦辦理難度大的建議提案，及時(shí)協(xié)調(diào)解決難點(diǎn)問題；同時(shí)，對(duì)復(fù)文承諾事項(xiàng)，抓好跟進(jìn)落實(shí)，堅(jiān)決防止“重答復(fù)、輕落實(shí)”，確保按時(shí)保質(zhì)完成辦理任務(wù)并取得實(shí)效。

　　按照應(yīng)公開盡公開的原則，國(guó)家藥監(jiān)局選取部分代表委員高度關(guān)注，與人民群眾密切相關(guān)，對(duì)于促進(jìn)全系統(tǒng)藥品監(jiān)管工作有重要意義的復(fù)文，運(yùn)用門戶網(wǎng)站、報(bào)刊專欄、新媒體等途徑，適時(shí)向社會(huì)公開辦理結(jié)果，及時(shí)了解社會(huì)反饋。2019年，主動(dòng)對(duì)外公開建議提案復(fù)文共計(jì)40件。

　　開門問計(jì)廣開言路

　　近年來(lái)，向代表委員、行業(yè)專家們“開門問計(jì)”、謀求良策，已成為國(guó)家藥監(jiān)局的“新常態(tài)”。

　　2019年3月12日，全國(guó)政協(xié)十三屆二次會(huì)議醫(yī)藥衛(wèi)生界別小組會(huì)議剛剛結(jié)束，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛即帶領(lǐng)藥品審評(píng)中心、藥品注冊(cè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人拜訪醫(yī)衛(wèi)界別政協(xié)委員，為的是更及時(shí)、更清楚地了解委員們的意見和建議，為進(jìn)一步深化藥品審評(píng)審批制度改革聽取意見，謀求良策。就共同關(guān)心的問題，國(guó)家藥監(jiān)局始終保持與委員們的密切溝通，傾聽建議并積極推進(jìn)提案內(nèi)容的轉(zhuǎn)化。

　　2019年4月26日，國(guó)家藥監(jiān)局召開代表委員座談會(huì)，專題聽取丁列明等7名代表委員及行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)同志的意見建議，共商藥品監(jiān)管和高質(zhì)量發(fā)展大計(jì)。參會(huì)人員圍繞加強(qiáng)藥品審評(píng)審批相關(guān)政策宣貫、進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批流程、加大對(duì)創(chuàng)新中藥扶持力度、加大對(duì)高危產(chǎn)品進(jìn)行非技術(shù)監(jiān)督等方面建言獻(xiàn)策，提出應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)、加速發(fā)展本土的創(chuàng)新藥、首仿藥，創(chuàng)建自主創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境，提高創(chuàng)新型企業(yè)的積極性，加快國(guó)際前沿技術(shù)引入中國(guó)，最終建立具有獨(dú)立自主創(chuàng)新能力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)梯隊(duì)等建議。

　　對(duì)于孫飄揚(yáng)等4名人大代表提出的“關(guān)于我國(guó)藥品臨床試驗(yàn)信息公示的建議”，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司有關(guān)同志赴江蘇當(dāng)面與代表溝通，介紹了藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)工作以及研究代表建議后在“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”所做的調(diào)整，代表表示非常滿意。

　　針對(duì)張洪春委員提出“建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利補(bǔ)償期限制度，促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新再發(fā)力的提案”，國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司相關(guān)負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴中日友好醫(yī)院登門拜訪委員，匯報(bào)藥品領(lǐng)域改革工作進(jìn)展，委員對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局深化審評(píng)審批改革，加快新藥上市等工作給予了高度肯定。

　　今年1月3日，全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議召開前夕，國(guó)家藥監(jiān)局主動(dòng)召開座談會(huì)，邀請(qǐng)部分全國(guó)人大代表和全國(guó)政協(xié)委員，共同為做好新一年的藥品監(jiān)管工作問診把脈、建言獻(xiàn)策。在座談會(huì)上，代表委員針對(duì)新時(shí)代藥監(jiān)工作進(jìn)行了深入探討，并圍繞持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革、《藥品管理法》落地實(shí)施及配套規(guī)章制修訂、優(yōu)化“兩品一械”注冊(cè)備案審評(píng)流程、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境加強(qiáng)部際合作、深化“放管服”等多個(gè)問題提出了意見建議。據(jù)悉，這將形成一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作機(jī)制。

　　積極推動(dòng)政策成果轉(zhuǎn)化

　　在按時(shí)、保質(zhì)、高效完成建議提案答復(fù)工作的同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局逐一認(rèn)真研究分析代表委員提出的問題和意見，始終將建議提案辦理作為聽取意見、接受監(jiān)督、改進(jìn)藥品監(jiān)管工作的重要渠道，與藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作一并考慮、一體推進(jìn)、一同落實(shí)，形成改進(jìn)和推動(dòng)監(jiān)管的政策措施。

　　李