3月19日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布公告，對復方丹參丸等制劑【包括復方丹參丸、復方丹參片、復方丹參膠囊、復方丹參軟膠囊、復方丹參腸溶膠囊、復方丹參噴霧劑（復方丹參氣霧劑）、復方丹參顆粒、復方丹參滴丸、復方丹參口服液】說明書進行修訂。根據(jù)公告，修訂集中在【不良反應】【禁忌】和【注意事項】3項。

　　公告顯示，修訂后的復方丹參丸等制劑【不良反應】項應增加5項內(nèi)容，包括胃腸系統(tǒng)方面的惡心、嘔吐等；皮膚及其附件方面的皮疹、瘙癢等；神經(jīng)系統(tǒng)方面的頭暈、頭痛等；心血管系統(tǒng)方面的心悸、胸悶等；其他方面的乏力、口干、過敏或過敏樣反應等。【禁忌】項應增加：對本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項】項應增加“孕婦慎用”“過敏體質(zhì)者慎用”“脾胃虛寒患者慎用”“對于有出血傾向或使用抗凝、抗血小板治療的患者，應在醫(yī)生指導下使用本品，并注意監(jiān)測”等5項內(nèi)容。記者注意到，以復方丹參片為例，此前說明書中的【不良反應】項和【禁忌】項均為“尚不明確”，【注意事項】項僅為“孕婦慎用”。

　　國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)顯示，復方丹參丸等9個制劑共涉及692個批準文號。其中，復方丹參片在全國共有671個批準文號，涉及修正藥業(yè)集團股份有限公司、黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司、吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司等幾百家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　復方丹參膠囊在全國共有9個批準文號，涉及云南白藥集團股份有限公司、葵花藥業(yè)集團(佳木斯)有限公司等9家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　復方丹參丸在全國共有4個批準文號，涉及江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、四川濟生堂藥業(yè)有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、愛民藥業(yè)集團股份有限公司4家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　復方丹參顆粒在全國共有2個批準文號，涉及江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司和金鴻藥業(yè)股份有限公司2家藥品生產(chǎn)企業(yè)；復方丹參口服液在全國共有2個批準文號，涉及山西太行藥業(yè)股份有限公司、常州康普藥業(yè)有限公司2家藥品生產(chǎn)企業(yè)；復方丹參軟膠囊在全國僅有廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠持有1個藥品批準文號；復方丹參腸溶膠囊在全國僅有四川光大制藥有限公司持有1個批準文號；復方丹參噴霧劑在全國僅有通化白山藥業(yè)股份有限公司持有1個批準文號。

　　而復方丹參滴丸則是天士力醫(yī)藥集團股份有限公司獨家品種，也是該公司拳頭產(chǎn)品。根據(jù)天士力2018年年報，復方丹參滴丸全年銷售量為1.38億盒。公開資料顯示，2015年復方丹參滴丸銷售達1.33億盒，銷售額超過39億元。在國內(nèi)主流醫(yī)院復方丹參口服制劑用藥市場中，復方丹參滴丸占據(jù)了90%以上的份額。（郭婷）