中國食品藥品網(wǎng)（記者 陸悅） 與病毒和疫情賽跑，開發(fā)出有效藥物，時間至關重要。為應對新冠肺炎疫情，國家藥品監(jiān)督管理局按照安全守底線、療效有證據(jù)、質(zhì)量能保證、審評超常規(guī)的原則，實行藥品應急審批機制。其中，法維拉韋片(又稱法匹拉韋片)于2月15日有條件獲批上市，注射用西維來司他鈉則于3月11日獲批上市。

　　一個藥品能在如此短的時間內(nèi)獲批上市，意味著在應急審批過程中，每一個環(huán)節(jié)都在加速。其中，承擔藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查任務的國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）廣大黨員沖鋒在前、無私奉獻，通力合作，全力以赴，跑出藥品注冊現(xiàn)場核查最高時速。

　　連夜行動定方案

　　藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查，包括接收任務、任務分派、資料審查、行前溝通、現(xiàn)場檢查、撰寫報告、結果轉出等20個環(huán)節(jié)。在戰(zhàn)“疫”的特殊時期，核查任務完成時間被縮短為一個星期。

　　2月7日21:30，核查中心接到國家藥監(jiān)局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）發(fā)來的藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場加急核查任務