中國(guó)食品藥品網(wǎng)（記者 陸悅） 與病毒和疫情賽跑，開發(fā)出有效藥物，時(shí)間至關(guān)重要。為應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照安全守底線、療效有證據(jù)、質(zhì)量能保證、審評(píng)超常規(guī)的原則，實(shí)行藥品應(yīng)急審批機(jī)制。其中，法維拉韋片(又稱法匹拉韋片)于2月15日有條件獲批上市，注射用西維來(lái)司他鈉則于3月11日獲批上市。

　　一個(gè)藥品能在如此短的時(shí)間內(nèi)獲批上市，意味著在應(yīng)急審批過(guò)程中，每一個(gè)環(huán)節(jié)都在加速。其中，承擔(dān)藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)的國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）廣大黨員沖鋒在前、無(wú)私奉獻(xiàn)，通力合作，全力以赴，跑出藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查最高時(shí)速。

　　連夜行動(dòng)定方案

　　藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查，包括接收任務(wù)、任務(wù)分派、資料審查、行前溝通、現(xiàn)場(chǎng)檢查、撰寫報(bào)告、結(jié)果轉(zhuǎn)出等20個(gè)環(huán)節(jié)。在戰(zhàn)“疫”的特殊時(shí)期，核查任務(wù)完成時(shí)間被縮短為一個(gè)星期。

　　2月7日21:30，核查中心接到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱藥審中心）發(fā)來(lái)的藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)加急核查任務(wù)