3月20日，國家藥監局網站發布《國家藥監局 國家衛生健康委關于發布醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)的公告》。全文如下。

國家藥監局國家衛生健康委關于發布醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)的公告

(2020年 第41號)

　　為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，支持醫療器械拓展性臨床試驗工作，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定了《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（試行）》，現予發布。

　　附件：醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（試行）

　　國家藥監局國家衛生健康委

　　2020年3月14日

國家藥品監督管理局 國家衛生健康委員會2020年第41號公告附件 .doc