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冠狀動脈供血功能評估軟件等2項創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特別審查程序
3月21日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心網(wǎng)站發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第2號)》,全文如下。
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
1.產品名稱:冠狀動脈供血功能評估軟件
申請人:深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司
2.產品名稱:磁共振成像系統(tǒng)
申請人:武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司
公示時間:2019年3月20日至2020年4月3日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務部反映。
聯(lián)系人:李文霞
電話:010-86452913
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市氣象路50號院1號樓202室
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2020年3月20日
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- 編輯:李娜
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