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復星長征新冠病毒核酸檢測試劑盒已通過應急審批
3月26日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱復星醫藥)全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司(以下簡稱復星長征)研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監督管理局應急審批,獲得醫療器械產品注冊證。
復星醫藥密切關注新冠肺炎疫情發展形勢,積極提供了甲乙型流感病毒快速檢測試劑、常見呼吸道病毒檢測試劑。本次獲批的新型冠狀病毒核酸檢測試劑可安全、快速、高效地進行對新型冠狀病毒的應急檢測。
據了解,該產品可實現對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標的定性檢測,并具備全自動操作優勢,通過配套快速核酸提取儀及提取試劑,可在2小時內完成96個樣本的檢測。自動化檢測可降低操作人員被感染風險和實驗室交叉污染風險,提高檢測效率。
與此同時,隨著新冠肺炎疫情在全球蔓延,病毒核酸檢測已成為全球新冠肺炎疫情防治的關鍵一環,對疫情防控至關重要。3月17日,復星長征醫學自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過歐盟CE認證,具備了歐盟市場的準入條件。(付星)
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- 標簽:網易機票
- 編輯:李娜
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