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曲妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則征求意見
4月7日,國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《曲妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。
關于公開征求《曲妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見的通知
曲妥珠單抗(Trastuzumab)是由瑞士羅氏公司研發的一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,能夠特異性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位第IV亞區,競爭性阻斷人體表皮生長因子與HER2的結合,從而抑制腫瘤細胞的生長。商品名為:赫賽汀(Herceptin
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- 標簽:成都市北改工程
- 編輯:李娜
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