4月8日，國家藥品監督管理局發布公告，決定對硼酸軟膏、硼酸洗液等18種含硼酸及硼酸鹽藥品說明書【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

　　根據公告，修訂后的18種含硼酸及硼酸鹽藥品【禁忌】項均應包含“大面積皮膚損害者禁用本品”。在此基礎上，修訂后的硼酸軟膏、硼酸洗液、硼酸氧化鋅軟膏、硼酸氧化鋅冰片軟膏、復方磺胺氧化鋅軟膏、凍瘡膏、復方薄荷柳酯搽劑、復方苦參水楊酸散、鞣柳硼三酸散、水楊酸復合洗劑、復方氧化鋅水楊酸散、復方馬勃水楊酸散、水楊酸氧化鋅軟膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液15種藥品【禁忌】項還應包含：嬰兒禁用本品。修訂后的丁硼乳膏、復方硼砂含漱液【禁忌】項還應包含：3歲以下兒童禁用。

　　修訂后的硼酸軟膏、硼酸洗液、硼酸氧化鋅軟膏、硼酸氧化鋅冰片軟膏、凍瘡膏、復方薄荷柳酯搽劑、復方苦參水楊酸散、水楊酸復合洗劑、復方氧化鋅水楊酸散、復方馬勃水楊酸散10種藥品【注意事項】項均應包含“避免用于3歲以下兒童”“避免長期大面積使用”內容。修訂后的復方磺胺氧化鋅軟膏、鞣柳硼三酸散、水楊酸氧化鋅軟膏、硫磺硼砂乳膏4種藥品【注意事項】項應增加：避免用于3歲以下兒童。修訂后的復方麝香草酚撒粉【注意事項】項應增加：避免長期大面積使用。修訂后的硼酸冰片滴耳液【注意事項】項應增加：避免用于3歲以下兒童；中耳炎鼓膜穿孔時慎用；大面積皮膚損害者禁用本品。修訂后的丁硼乳膏【注意事項】項應增加：本品因含丁香酚使用后會產生口腔黏膜刺激、灼燒感和局部麻木，用藥一段時間后可自行消退；大面積皮膚損害者禁用本品。

　　此外，公告還對上述部分品種的【不良反應】【藥物相互作用】【兒童用藥】項進行了修訂。

　　國家藥監局數據查詢系統顯示，上述18種含硼酸及硼酸鹽藥品在全國共涉及82個批準文號。

　　其中，凍瘡膏有20個批準文號，涉及馬應龍藥業集團股份有限公司、天津金耀藥業有限公司等20家藥品生產企業。

　　硼酸軟膏有11個批準文號，涉及馬應龍藥業集團股份有限公司、哈藥集團制藥總廠等11家藥品生產企業。

　　此外，硫磺硼砂乳膏有8個批準文號；硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏各有7個批準文號；復方苦參水楊酸散有6個批準文號；硼酸洗液、復方麝香草酚撒粉、鞣柳硼三酸散、水楊酸復合洗劑、水楊酸氧化鋅軟膏各有3個批準文號；硼酸氧化鋅冰片軟膏有2個批準文號；硼酸氧化鋅軟膏、復方磺胺氧化鋅軟膏、復方薄荷柳酯搽劑、復方氧化鋅水楊酸散、復方馬勃水楊酸散、復方硼砂含漱液各有1個批準文號。（郭婷）