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曝光臺 | 一年內(nèi)被“點名”不下五次,河北全泰藥業(yè)中藥飲片質(zhì)量堪憂

  • 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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  • 2020-04-12
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  中國食品藥品網(wǎng)(記者 落楠)3月17日,吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《吉林省藥品質(zhì)量公告(2020年第1期)》,公開該局在藥品質(zhì)量抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)的17批次不合格產(chǎn)品。其中,河北全泰藥業(yè)有限公司(以下簡稱全泰藥業(yè))標(biāo)示生產(chǎn)的人參(人參片)(生產(chǎn)批號1907002)檢查發(fā)現(xiàn)有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量不合格。


  企業(yè)官網(wǎng)信息顯示,全泰藥業(yè)位于安國市南仕莊村北,成立于2014年,目前年生產(chǎn)中藥飲片1000多噸,生產(chǎn)品種共有593個。


  記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)檢索發(fā)現(xiàn),近一年來,該企業(yè)標(biāo)示生產(chǎn)的多批次、多品種中藥飲片因質(zhì)量問題出現(xiàn)在藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告中,產(chǎn)品不合格項目包括含量測定、性狀、檢查等,并存在染色嫌疑。僅2019年5月以來,該企業(yè)就被國家藥品監(jiān)督管理局和上海、河北、重慶等地藥監(jiān)部門多次“點名”。


  2019年5月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于23批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第22號)》。其中,經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為全泰藥業(yè)生產(chǎn)的地黃(生地黃)(批號1712004)梓醇含量測定不合格。


  同年7月,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告中的不符合規(guī)定產(chǎn)品包括,全泰藥業(yè)標(biāo)示生產(chǎn)的黃芩(批號1812003),不合格項目為性狀、炮制和金胺O,其中金胺O的檢出提示產(chǎn)品中含有染色物質(zhì)。


  10月,河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河北省藥品質(zhì)量公告(2019年藥品監(jiān)督抽檢第3期)》,公布2019年7~9月藥品監(jiān)督抽驗中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品情況。其中,標(biāo)示全泰藥業(yè)生產(chǎn)的牡丹皮(批號1903002)性狀項不符合規(guī)定。值得注意的是,這批次產(chǎn)品的被抽樣單位為全泰藥業(yè)。


  11月,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于45批次藥品不符合規(guī)定的通告,全泰藥業(yè)標(biāo)示生產(chǎn)的車前草(批號1709001)經(jīng)檢驗含量測定不符合規(guī)定。同月,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告,全泰藥業(yè)標(biāo)示生產(chǎn)的穿心蓮(生產(chǎn)批號1712001)上榜,不合格項目為檢查-葉,浸出物,含量測定。


  該企業(yè)還有其他質(zhì)量“前科”

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