（記者喻燦華 通訊員王曲波） 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部換發(fā)許可證推行“承諾即換證”試點(diǎn)。

　　該局負(fù)責(zé)人介紹，“承諾即換證”，是指許可證書(shū)有效期即將屆滿(mǎn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部，依法向湖南省藥監(jiān)局提交換證申請(qǐng)和相關(guān)資料并作出持續(xù)符合許可條件的書(shū)面承諾后，省藥監(jiān)局按照法定條件和標(biāo)準(zhǔn)，依法依規(guī)進(jìn)行審查，符合條件的即換發(fā)許可證書(shū)的工作方式。“承諾即換證”以承諾換證為先，違諾重懲于后，重在將監(jiān)管重心向“事中事后”轉(zhuǎn)移，旨在打造誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，更大限度地激發(fā)市場(chǎng)主體活力，助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　公告還規(guī)定有下列情形之一的，不適用“承諾即換證”：疫苗、生物制品、血液制品、麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)；疫苗配送企業(yè)和有麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可范圍中存在3年內(nèi)未接受過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查的；近5年內(nèi)因生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品或其他重大違法行為受到藥品監(jiān)管部門(mén)行政處罰的；根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則，經(jīng)審查企業(yè)監(jiān)管檔案、3年內(nèi)檢查記錄及誠(chéng)信等情況，認(rèn)為確有必要組織現(xiàn)場(chǎng)檢查的。上述幾種企業(yè)須在證書(shū)到期的一個(gè)月前，向省藥監(jiān)局提出現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)，待通過(guò)檢查后方可換發(fā)證書(shū)。