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鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊擬進入優先審評程序

  • 來源:互聯網
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  • 2020-04-28
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  4月27日,國家藥監局藥審中心網站更新了三則擬優先審評品種公示信息。上海宣泰醫藥科技有限公司申請的鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊(規格225mg、325mg、425mg)按優先審評范圍(一)具有明顯臨床價值中符合第5條情形,為在中國境內用同一生產線生產并在美國藥品審批機構同步申請上市且通過了其現場檢查的藥品注冊申請納入優先審評程序。


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