中國食品藥品網(wǎng)（記者 譚彩丹） 今年2月份，國家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布通報表彰了2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作12家優(yōu)秀單位，江西省藥品監(jiān)督管理局名列其中。江西省藥監(jiān)局局長上官新晨向記者介紹說：“2019年正值我省藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革時期，盡管面臨職能變化、人員調(diào)整等情況，但我們通過明確工作目標(biāo)，周密組織部署，完善工作機(jī)制，強(qiáng)化綜合治理，高質(zhì)高效完成了500批次國家化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)。”

　　精心組織，完善機(jī)制

　　為做好化妝品抽檢檢驗工作，江西省藥監(jiān)局高度重視，結(jié)合實際，迅速制定了抽檢工作方案，建立了上下聯(lián)動、分工明確的工作機(jī)制。

　　科技處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)抓總，11個設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管部門、6個監(jiān)管業(yè)務(wù)處和14家省市檢驗機(jī)構(gòu)協(xié)同配合，形成了“統(tǒng)一制定計劃、統(tǒng)一檢測資源、統(tǒng)一組織實施、統(tǒng)一數(shù)據(jù)利用、統(tǒng)一結(jié)果發(fā)布”五統(tǒng)一抽檢工作格局和全省上下一盤棋的抽檢工作體系；在具體工作部署上，江西省局在化妝品抽樣計劃中，明確抽樣品種、部門任務(wù)、時間節(jié)點和工作要求，以規(guī)范流程為出發(fā)點，配套制定了檢驗數(shù)據(jù)月報表、不合格報告送達(dá)文書、核查處置月報表等格式文書6份，極大方便了抽檢工作的開展和抽檢數(shù)據(jù)的報送；在經(jīng)費(fèi)保障上，近年來江西省化妝品國抽經(jīng)費(fèi)穩(wěn)步遞增。特別是今年江西省藥監(jiān)局總經(jīng)費(fèi)大大少于去年的情況下，化妝品國抽經(jīng)費(fèi)增加了50%。

　　精準(zhǔn)抽樣，強(qiáng)化靶向

　　抽樣是抽驗工作的重要組成部分，也是做好化妝品抽驗工作的起點。

　　江西省化妝品國抽工作主要由省藥品檢驗研究院承擔(dān)，該院有一支7人的專職抽樣隊伍。“我們一開始就在提高抽樣靶向率上狠下功夫并收到了不錯的效果。”省藥品檢驗研究院院長鐘瑞建說。

　　通過對以往歷史數(shù)據(jù)分析，該院將檢驗指標(biāo)易發(fā)生問題的染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品和多年多批次抽檢不合格的某嬰幼產(chǎn)品作為重點抽樣目標(biāo)。為突出所抽樣品的代表性，該院結(jié)合往年抽檢結(jié)果，加強(qiáng)了對既往發(fā)現(xiàn)問題較多場所的抽檢，并對抽樣過程實施有效的質(zhì)量控制。接收樣品時有專人負(fù)責(zé)檢查，對樣品的數(shù)量、包裝狀態(tài)、外觀等進(jìn)行核對記錄，并在規(guī)定的時限內(nèi)完成收樣及分樣工作。

　　精確檢驗，保證質(zhì)量

　　為了確保檢驗質(zhì)量，江西省藥監(jiān)局堅持以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，提升不合格產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)率和產(chǎn)品檢測的準(zhǔn)確率。

　　省藥品檢驗研究院在檢驗程序上嚴(yán)格執(zhí)行“雙保險+多保險”流程。當(dāng)出現(xiàn)不合格或檢驗結(jié)果存疑時，初檢人員更換系統(tǒng)或用不同原理的方法復(fù)核確認(rèn)后，再啟動復(fù)驗，必要時提交技術(shù)委員會討論分析。

　　針對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題，該院還開展多種方法驗證，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。“對于不合格產(chǎn)品的檢驗報告，我們只有在確保檢驗結(jié)果100%準(zhǔn)確的情況下才會出具，這畢竟事關(guān)企業(yè)該類產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。”鐘瑞建說。

　　有一次在判定燙發(fā)劑是否真正含有有效成分巰基乙酸時，檢驗人員經(jīng)過反復(fù)比較，排除專屬性不強(qiáng)的化學(xué)滴定法，選用干擾較小、準(zhǔn)確度高的高效液相色譜法和離子色譜法進(jìn)行測定，排除誤判，最終檢出不合格燙發(fā)劑22批。

　　在整個國抽工作中共抽取10個類別，500批樣品進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)不合格樣品57批次，不合格產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率位居全國第一。不合格報告發(fā)出后，無一例生產(chǎn)或代理企業(yè)提出異議、復(fù)驗。

　　精密核查，加強(qiáng)監(jiān)管

　　核查處置是抽檢工作的最后一環(huán)，也是強(qiáng)化“兩品一械”安全監(jiān)管的重要手段。

　　2019年5月，江西省藥監(jiān)局制定下發(fā)了《“兩品一械”抽檢核查處置工作暫行規(guī)程》，從制度上明確了各市和各部門核查處置職責(zé)分工，規(guī)范了報告書送達(dá)、復(fù)檢和異議處理、后續(xù)處置、信息發(fā)布等流程。2019年江西省化妝品監(jiān)督抽檢核查共立案查處32家企業(yè)。并將26家否認(rèn)生產(chǎn)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)全部列入2020年江西省化妝品監(jiān)督抽檢重點抽樣清單，加大對假冒偽劣產(chǎn)品抽樣力度，倒逼企業(yè)樹立誠信意識。