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利馬前列素片擬進入優先審評程序
4月29日,國家藥監局藥審中心網站更新了一則擬優先審評品種公示信息。北京泰德制藥股份有限公司申請的利馬前列素片按優先審評范圍((三))2款列入《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第117號)的自查核查項目,申請人主動撤回并改為按與原研藥質量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請納入優先審評程序。
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- 標簽:兒童文學作品
- 編輯:李娜
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