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內蒙古仿制藥一致性評價品種實現“零”突破

  • 來源:互聯網
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  • 2020-05-06
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 。ㄓ浾邨钛啵 4月28日,內蒙古蘭太藥業有限責任公司生產的異煙肼片(規格為0.1g)通過仿制藥質量和療效一致性評價并獲得國家藥監局批件。這是內蒙古首個申報并通過國家仿制藥一致性評價的品種,實現了“零”的突破,對內蒙古藥品生產企業開展仿制藥一致性評價起到示范引領和帶動作用。


  據悉,異煙肼片為抗結核一線藥物,可與其他抗結核藥聯合用于結核病治療。


  近年來,內蒙古高度重視仿制藥質量和療效一致性評價工作,將其列入國家消費品工業“三品”專項行動支持范圍,對啟動仿制藥一致性評價品種以受理申請或備案臨床試驗為節點,先行補助30萬元,通過評價的單個品種將給予300萬元以內的獎補,并在藥品招標采購和醫保支付方面給予支持。


  據統計,內蒙古涉及仿制藥一致性評價的藥品生產企業有31家、口服固體制劑和注射劑文號1173個,目前有9家企業的19個品種、22個文號正在開展研究工作。


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  • 標簽:什么單機游戲最好玩
  • 編輯:李娜
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