（記者陳燕飛） 4月11日，國家藥監(jiān)局派出的最新一批督導檢查人員順利返京。

　　自1月底以來，國家藥監(jiān)局先后多次部署督導檢查任務，分別對醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械、藥品開展督導檢查，國家藥監(jiān)局機關及直屬單位先后有近40人次參與檢查。

　　“對于督導檢查，每一個監(jiān)管人員都不陌生，但是這一次感覺很不同。”最近一批返京督導檢查隊員之一，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司監(jiān)管一處處長王昕這樣告訴記者。

　　“關鍵時刻都頂上去了。”參加督導檢查人員之一，國家藥監(jiān)局藥品注冊司中藥民族藥處處長王海南稱這次督導檢查是一次“終生難忘的經(jīng)歷”。

　　“領導決策英明，將士用命。”這是國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司一級巡視員李國慶參與督導檢查工作后最深刻的感受。

　　據(jù)粗略統(tǒng)計，疫情防控期間，每一個督導檢查組行程都超過3000公里。他們奔馳在疫情防控一線，以擔當和奉獻書寫著藥監(jiān)戰(zhàn)“疫”力量。

圖為李國慶（右一）在煙臺舒朗公司督導，聽取企業(yè)負責人關于醫(yī)用防護服設計改造介紹。

　　“沒有時間差”

　　“接到任務后，第一反應就是要立即行動起來。”國家藥監(jiān)局離退休干部局生活服務處處長蘇雷回憶道。接到督導檢查任務時，蘇雷和化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處三級調(diào)研員劉萌兩位同志正在河北休假。1月28日接到原地待命通知，1月30日下午接到具體任務，隨后兩位同志迅速投入督導檢查任務中，“沒有時間差。”

圖為蘇雷在督導檢查疫情防控藥品。

　　“正月初四接到就地待命通知，正月初五出發(fā)檢查。”接到任務時，李國慶正在山東老家休假，原本打算第二天返京。“就像士兵上前線，領到任務迅速開拔。”

　　2月2日，正在江蘇老家休假的王海南也接到了原地待命通知。“2月3日從常州到達南京，和省級藥品監(jiān)管部門的同志快速匯合。”王海南回憶，“當時就意識到是政治任務，容不得絲毫耽擱。”

　　春節(jié)期間，突如其來的新冠肺炎疫情打破了人們平靜的生活，每天不斷增加的確診病例數(shù)字牽動著每一個人的神經(jīng)。作為疫情防控藥品和醫(yī)療器械的安全守護者，藥品監(jiān)管人員迅速投入與病毒賽跑、與病毒較量的戰(zhàn)斗。時間就是生命，贏得時間就是贏得生命。

　　以醫(yī)用防護服為例，其作用堪比醫(yī)務人員的“鎧甲”。由于通常臨床使用量不大，加之適值春節(jié)期間，大部分企業(yè)停工停產(chǎn)，其供應面臨巨大挑戰(zhàn)。在很多醫(yī)院，由于供應緊張，不少醫(yī)用防護用品只能定量發(fā)放。

　　為了盡快協(xié)調(diào)支持醫(yī)用防護用品的供應，并確保質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局黨組迅速做出決策部署，動員在各地休假的黨員干部就近參與督導檢查。短短一兩天內(nèi)，在全國醫(yī)用防護用品生產(chǎn)大省，如山東、江蘇、河北等，國家藥監(jiān)局在當?shù)匦菁俑刹亢彤數(shù)厮幤繁O(jiān)管部門組成的督導檢查組奔赴企業(yè)一線，開展面對面的幫扶指導。

　　“國家藥監(jiān)局的決策英明，具有創(chuàng)新性，效果好，效率高，有效克服了疫情期間交通不便,并降低感染風險。”采訪中，李國慶對于疫情初期國家藥監(jiān)局迅速做出的就近參與督導檢查工作部署贊不絕口，“第一時間到企業(yè)一線，開展督導并幫扶，全力配合做好疫情防控工作，監(jiān)管部門參與疫情防控戰(zhàn)斗沒有時間差，對企業(yè)的督導與幫扶也沒有時間差。”

　　“就是要往前沖”

　　作為長期專業(yè)于一線監(jiān)管工作的醫(yī)療器械監(jiān)管人員，王昕對于督導檢查再熟悉不過了。但是這一次檢查王昕體會到了諸多的不一樣。為了充分節(jié)約路途時間，王昕所在的督導檢查組于4月6日，也就是清明節(jié)假期最后一天從北京出發(fā)，到醫(yī)用防護用品生產(chǎn)出口大省廣東開展督導檢查。

　　“出發(fā)去機場的路上，手機上不斷傳來有航班臨時取消的消息，很擔心自己的航班會被臨時取消。”王昕回憶道，“到了機場基本沒有人，旁邊的人測了兩次體溫才通過安檢。”整個出發(fā)的氛圍非常緊張。

　　面對疫情，誰人能不緊張。我們可以想見，緊張的氛圍無時無刻不在考驗著我們的督導檢查人員。但考驗又何止于此。

　　特殊時期，任務緊急，疫情暴發(fā)初期，為了迅速到一線幫扶指導，國家藥監(jiān)局部署休假人員原地就近參加督導檢查。這其中，不少人員并不是專門從事所檢查任務監(jiān)管的人員。比如，王海南長期從事中藥監(jiān)管，接到的首個任務是督導檢查醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)；李國慶長期從事藥品監(jiān)管，接到的首個任務是督導檢查醫(yī)用防護服生產(chǎn)。而藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)性強，不少一輩子從事藥品或者醫(yī)療器械監(jiān)管工作的人都不敢自稱專家。面對專業(yè)的督導檢查任務，不少人員直言“頭很大”。

圖為王海南（后排左二）在一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)督導檢查。

　　緊張如斯，困難如是，義無反顧向前沖卻是所有接到督導檢查任務人員整齊劃一的動作。

　　“人民的生命安全受到威脅的關鍵時刻，沒有什么好顧慮的，就是要往前沖。”王海南的話語代表了全體督導檢查人員的心聲。不會就學，不懂就問，邊學邊干。

　　蘇雷雖然本身有一定的藥學專業(yè)背景，但是到了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍覺得“壓力很大”。為了盡快適應督查工作需求，他一有空就自學醫(yī)療器械法規(guī)標準，遇到不明白的地方就找從事器械監(jiān)管的同事請教。為了更好對產(chǎn)品質(zhì)量進行把關，蘇雷和劉萌還專門到河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗研究院學習。

　　“雖然沒有從事過醫(yī)療器械監(jiān)管，但是監(jiān)管都是相通的。”有著豐富醫(yī)院管理經(jīng)驗和藥品監(jiān)管經(jīng)驗的李國慶在這次督導檢查中就像一個師長，給予參與督導檢查人員貼心鼓勵、指導和幫助。還通過一線調(diào)查研究，提出不少好建議，比如，通過加溫及提升換氣頻率加快醫(yī)用防護服消毒劑環(huán)氧乙烷的析出，提高生產(chǎn)效率。

　　為了方便督導檢查人員溝通交流，國家藥監(jiān)局統(tǒng)一建了一個督導檢查交流微信群。每天，群里討論最多的就是應該怎么檢查，互相通報檢查發(fā)現(xiàn)的情況，相互學習借鑒。整個疫情防控期間，這個群每天24小時信息不斷。

　　夜以繼日的邊干邊學，讓不少督導檢查人員成了藥品醫(yī)療器械“檢查員”。

　　采訪中，王海南甚至給記者科普起了小小口罩的大學問，“現(xiàn)在一般的醫(yī)用防護用品質(zhì)量問題逃不過我的眼睛。”王海南笑著告訴記者。

　　串聯(lián)各方合力

　　特殊時期，督導檢查人員面臨的督導檢查任務與平時的外出檢查頗有不同。

　　“既要保證質(zhì)量，又不能教條主義，要和地方一起幫助企業(yè)切實解決問題。”李國慶這樣總結。

　　“將原則和靈活性結合起來，既要守住關鍵的安全底線，又要靈活掌握不影響安全性的因素。”王海南表示。

　　一手抓質(zhì)量，一手協(xié)調(diào)保障供應，關鍵時刻藥監(jiān)人展現(xiàn)出來的專業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)力量，使督導檢查人員就像一根繩子，將各方力量串聯(lián)起來，充分調(diào)動起來。

　　督導檢查期間，李國慶所在的督導檢查組曾在煙臺幫助一家服裝制造企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護服。企業(yè)勇于擔當，快速召回制衣熟練工人，快速打通物料供應鏈，還當機立斷更新衣料縫合設備，提高生產(chǎn)效率。督導組則幫助企業(yè)一起研究關鍵工藝，制定質(zhì)量標準。大家齊心協(xié)力，僅幾天時間就組織起醫(yī)用防護服的生產(chǎn)，“機器一發(fā)動就是數(shù)萬件，產(chǎn)能馬上就上來了。”李國慶回憶道。

　　王海南在江蘇也體會到了督導檢查的力量。“一開始到企業(yè)，不少都兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，擔心成本核算。”在督導檢查組的動員和幫助下，“很快就看到企業(yè)滿負荷工作，產(chǎn)能不斷提升。”

　　“一方面帶回企業(yè)的訴求，一方面當面幫助指導企業(yè)。”整整5天的檢查，王昕每天都在企業(yè)“泡著”，和企業(yè)面對面交流，幫扶指導。

　　受到督導檢查組溫暖鼓舞的還有地方監(jiān)管部門。以王海南所在的督導組為例，他們專程到江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局看望工作人員。“大家都很激動，疫情關頭，大家一起沖上前線，感受到藥監(jiān)合力。”談到這種團結的力量，王海南仍然難掩興奮。

　　整個疫情防控期間，全國藥品監(jiān)管人員帶著保障疫情防控醫(yī)療器械和疫情防控藥品高質(zhì)量供應的使命，以專業(yè)和奉獻書寫著忠誠和擔當?shù)乃幈O(jiān)力量。

　　在山東，從接到通知的一刻起，濟南、濰坊、安丘、日照、煙臺、青島、萊西