5月15日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（修訂稿）意見(jiàn)的通知。全文如下。

關(guān)于公開(kāi)征求《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（修訂稿）意見(jiàn)的通知

　　藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品重要信息的法定文件，現(xiàn)行《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》于2006年6月1日起實(shí)施。隨著新修訂的《藥品管理法》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的頒布實(shí)施，亟需對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》進(jìn)行修訂。為更好落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)的新要求，我中心對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及其細(xì)則進(jìn)行完善，形成征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　社會(huì)各界如有意見(jiàn)，請(qǐng)于2020年6月15日17:00前通過(guò)電子郵箱反饋。

　　聯(lián)系人：王水強(qiáng) 李杰靜

　　郵箱：wangshq@cde.org.cn；lijj@cde.org.cn

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　2020年5月15日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 （修訂稿）.docx

化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則 （修訂稿）.docx

預(yù)防用生物制品說(shuō)明書(shū)細(xì)則 （修訂稿）.docx