5月18日，國家藥監局器審中心網站發布關于醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證證書更新有關事宜的通知。全文如下。

關于醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證證書更新有關事宜的通知

　　2019年5月10日，我中心啟動了醫療器械注冊電子申報信息系統（eRPS）配套使用的數字認證（Certificate Authority，CA）證書發放工作。為進一步提高注冊申報的便捷性，方便申請人/注冊人使用eRPS系統進行電子申報工作，現將我中心發放的CA證書更新事宜通知如下。

　　一、本通知中CA證書更新是指在不改變證書信息和功能的前提下，由CA證書持有人通過線上操作的方式自行將CA證書有效期延續一年。證書持有人無需繳費。

　　二、屬于以下情形之一的，如希望繼續使用CA證書登錄eRPS系統的企業，可以進行更新操作：

　　（一）CA證書有效期不足60日，登錄醫療器械注冊企業服務平臺（https://erps.cmde.org.cn）或在電子申報客戶端中查看“證書”時，系統或軟件提示CA證書即將到期的；

　　（二）CA證書已經過期但過期時間不超過30日的。

　　三、注意事項：

　　（一）由CA證書管理員自行在線操作（操作流程見附件），無需前往我中心現場辦理。

　　（二）在線更新應使用IE11瀏覽器，并提前安裝好電子申報客戶端或數字證書應用環境。尚未安裝的可在醫療器械注冊企業服務平臺登錄頁面右上角點擊下載后安裝。

　　（三）更新證書期間應確保證書介質與電腦USB接口接觸穩定，過程中不要移除介質或進行其他操作。

　　（四）在證書更新過程中如有其他問題，請與eRPS系統技術支持人員聯系。QQ群：961097116、40923420。

　　附件：CA證書更新操作流程（下載）

　　國家藥品監督管理局

　　醫療器械技術審評中心

　　2020年5月18日