2019年6月，經國家藥品監督管理局組織的材料評審、專家答辯、現場核查和綜合評估等多項評審環節，以中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢驗所為依托的化學藥品質量研究與評價重點實驗室成為經國家藥品監督管理局認定的全國首批重點實驗室之一。

　　化學藥品質量研究與評價重點實驗室，主要是針對所有化學藥品在全生命周期內的各個環節如上市前審批、仿制藥一致性評價以及上市后監管等方面所遇到的問題開展探索性研究工作，為國家藥品監督管理局實現科學監管提供全面技術支撐。該重點實驗室占地面積14000平方米，擁有高分辨質譜、X射線衍射儀、激光共聚焦拉曼成像系統等精密藥品分析儀器900余臺套。實驗室主任由現任中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢驗所所長張慶生主任藥師擔任。經過多年的建設和發展，實驗室已經形成了一支老、中、青相結合的專家團隊，擁有副高級以上資格專業技術人員90余人，碩士、博士研究生導師20余人，擁有WHO藥品標準專家委員會委員、國家藥典委員會委員、WHO/USP/EDQM咨詢委員等藥物分析相關領域專家30余人。

　　化學藥品質量研究與評價重點實驗室堅持“國內領先，國際一流”的發展理念，恪守“科學、公正、獨立、權威”的質量方針，在承擔各類化學藥品相關檢驗檢測工作的同時，完成了國際藥品標準制定43項、國內標準制修訂200余項、補充檢驗方法起草75項；研制國家化學藥品標準物質近2000種；起草國內外化藥藥品相關技術指南與規范150余項；獲得授權專利28項；發表核心期刊文章400余篇；出版專著18部；獲國家級獎勵1項，省部級獎勵12項，社會組織獎勵28項