天津市成立藥品監管實訓基地 實現監管效能與企業創新“雙促雙進”
5月21日,天津市 “化學創新藥和生物制品主題”藥品監管實訓基地揭牌儀式在濱海新區舉行。揭牌儀式上,天津市藥品監督管理局與諾和諾德(天津)制藥有限公司、凱萊英醫藥集團(天津)有限公司簽署《天津市藥品監管實訓基地建設協議》。
7月1日《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》即將正式施行,為進一步適應新形勢、新任務、新要求,天津市藥監局不斷探索實踐,以提高藥品安全保障水平為目標,堅持以問題為導向,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,推動藥品生產企業落實主體責任。以嚴格監管促進企業技術創新,企業技術不斷創新又將帶動監管能力與水平的提升,實現“雙促雙進”。企業自覺履行主體責任與監管部門監督企業履職盡責有機結合,構筑監管部門與企業攜手共保安全新型關系。
實訓基地的成立,有利于提升天津市藥品生產企業的質量管理水平,強化藥品質量安全風險控制,規范和加強藥品監管,保障藥品安全、有效和質量可控。同時,也是天津市藥監局加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的一項重要舉措。
天津市藥監局局長、黨組書記王栩冬表示,市藥監局將持續支持企業發展,助力經濟發展與疫情防控“雙贏”。他要求,要以“兩法”及配套法規宣貫為主要內容,全面貫徹落實新法精神;充分發揮名優企業的引領示范作用,積極探索線上線下多種培訓形式,依托企業各領域專家的師資力量,采用多種教學方式,加強監管人員和藥品生產企業從業人員相關法律法規和技術要求等培訓,提升藥品生產企業的管理水平和技術水平;要充分體現企業技術的先進性、共建理念的前瞻性、經驗的直觀性和作法的可借鑒性,立足天津、面向全國、國際視野、合作共贏,推動本市醫藥產業做大做強。(楊菲)
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