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陜西設立注射劑質(zhì)量管理實訓基地

  • 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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  • 2020-06-02
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  (記者賀一辰) 5月28日,陜西省藥品質(zhì)量管理西安萬隆實訓基地在楊凌示范區(qū)正式揭牌設立,全省28家藥品注射劑生產(chǎn)企業(yè)法人和質(zhì)量授權(quán)人參加了由新基地組織的第一期質(zhì)量管理培訓。這是繼西安楊森實訓基地之后陜西省藥品監(jiān)督管理局設立的第二個實訓基地。


  “楊森實訓基地主要注重固體制劑,而萬隆基地則側(cè)重于注射劑品種。”陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長應宏鋒如是介紹,“藥品注射劑是藥品中高風險品種之一,是我們工作的重中之重。”


  “實訓基地就是一個宣傳相關法律法規(guī)和激發(fā)企業(yè)主體責任落實的陣地和學校,給注射劑企業(yè)提供一個質(zhì)量管理的樣板,對企業(yè)整體管理水平的提高有著重要的現(xiàn)實意義。”應宏鋒表示,按照既定要求,萬隆實訓基地將《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等作為重要遵循,用實踐和案例把法律法規(guī)生動化、現(xiàn)場化,通過現(xiàn)實應用和實際操作充分體現(xiàn)新法新規(guī)的風險管理、全程管控、社會共治原則,充分體現(xiàn)科學監(jiān)管、鼓勵創(chuàng)新的理念,真正激發(fā)企業(yè)參訓人員的主體責任意識,讓實訓基地成為新精神、新理念、新要求的應用基地和實踐基地。


  “將實訓基地設在萬隆,對我們是一種鼓勵,更是一種責任,時刻提醒我們要把提升質(zhì)量安全管理水平放在首要位置。”西安萬隆董事長陳秋林表示,“我們將不斷優(yōu)化和提升生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,進一步落實企業(yè)主體責任,爭取把實訓基地打造成注射劑生產(chǎn)的典范工廠,同時也將加強與其他同行的交流,為陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出應有的貢獻!”


  記者了解到,為適應藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設需要,陜西省藥監(jiān)局將持續(xù)推動建成中藥制劑、中藥飲片、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械、化妝品等系列實訓基地。


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