（記者龐雪） 6月4~5日，山東省藥品注冊和生產監管工作會議在濟南召開。會議深入貫徹落實全國藥品監管和山東省藥品監管工作會議精神，總結2019年以來藥品注冊和生產監管工作成效，分析當前面臨的形勢，安排部署下一步重點工作任務。

　　會議指出，2019年以來，山東省各級藥品監管部門圍繞黨中央國務院關于藥品安全的決策部署，按照“四個最嚴”要求落實各項工作任務。穩步推進藥品審評審批制度改革，多個地市仿制藥一致性評價獎補政策相繼落實到位，不斷釋放鼓勵創新的政策紅利，醫藥產業高質量發展邁出堅實步伐；不斷完善藥品生產監管制度機制和事中事后監管體系，加大現場檢查力度，改進抽檢方式，深入開展專項檢查和專項整治，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控；面對突發的新冠肺炎疫情防控重大任務，全系統聞令而動、主動作為，在加強藥品質量安全監管、疫情防控重點物資促產保供、服務企業復工復產等方面，做了大量卓有成效的工作。

　　會議強調，2020年全省各級藥品監管部門必須始終堅持以人民為中心的發展思想，以“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全、追高線促發展，奮力推進藥品安全監管體系和監管能力現代化，不斷提升監管和服務能力，助推醫藥產業高質量發展，保障公眾用藥安全有效。

　　會議要求，全省各級藥品監管部門要從六方面扎實推進2020年藥品注冊和生產監管工作。一是夯實企業主體責任。堅持把落實企業主體責任挺在監管的前面，指導、督促和倒逼企業主體責任落實。二是實施最嚴格的監管。將“四個最嚴”貫穿于監管全過程，扎實做好日常檢查、專項檢查和專項整治，發揮好監督抽檢技術支撐作用，嚴格后處置程序。三是切實加強風險防控。牢固樹立底線思維，加強風險管理，讓監管始終跑在風險前面。四是提升監管能力。加大對監管執法人員的培訓力度，加強藥品監管力量和專業技術人員配備，確保有人監管、有條件監管、有能力監管。五是扎實做好注冊許可工作。圍繞藥審制度改革、處方工藝信息采集試點、中藥注冊管理和藥物臨床試驗機構等重點工作，進一步補齊短板、夯實監管基礎。六是精準服務醫藥產業高質量發展。堅持做好監管與服務結合文章，全力以赴指導幫扶地方醫藥產業發展。