落實“管事”與“管人”并重 遼寧省藥監局將法規考核引入日常檢查
(記者胡芳 實習記者宋佳薇) 5月27~28日,遼寧省鳳城市新特大藥房連鎖有限公司(以下簡稱新特大藥房)接受遼寧省藥監局稽查六處的日常監督檢查。值得一提的是,執法人員除了常規檢查外,還對公司的質量負責人、驗收人員、養護人員等進行了一場考試,內容涉及與藥品相關的法律法規、企業藥品質量管理體系文件以及企業內部崗位職責培訓等。
“考試結果顯示,我們公司有的人平時業務知識掌握的比較全面,考的比較好,有的人則差距比較大,說明我們還有明顯的短板。”新特大藥房負責人汪佳儒表示,“考試結束后,我們馬上對員工進行相關培訓和考核,使員工知曉并掌握崗位職責、操作規則等,以更好確保藥品質量。”
在日常檢查過程中強化對關鍵崗位人員法律法規及規范方面的考核,是遼寧省藥監局稽查六處推動藥品經營企業提升全員業務素質,保障藥品經營質量管理規范落實的重要工作措施。據介紹,新修訂《藥品管理法》對處罰到人,特別是對法定代表人、生產負責人、質量負責人等落實藥品安全主體責任有著明確的要求。為此,稽查六處組織編寫了《藥品經營企業人員業務應知應會題庫》(以下簡稱《題庫》),題目主要來自三方面的內容:《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規;企業根據自身情況制定的質量管理體系文件;企業開展的年度培訓內容,分為選擇、填空、簡答等類型,近300道題。
遼寧省藥監局稽查六處負責人表示,在對企業進行日常監督檢查時,處里就會依《題庫》和企業實際情況,制作相適應的試卷,采取口答、筆試等形式對企業關鍵工作崗位上的人員進行現場考核。對考核結果比較差的人員,現場進行法律法規教育,并針對企業內部的質量管理體系文件是否能真正得到落實、員工是否能按照企業規定的操作規則進行工作等問題,現場給予指導。
據悉,這種考核將成為一項常態化的工作措施。監管部門將結合工作實際,根據國家陸續出臺的法律法規以及本地區企業生產經營活動的具體狀況,在下一次監督檢查時,會再從不同角度選取題目,以逐步提高企業關鍵崗位人員的業務素質和專業水平,而對經教育整改仍不能勝任本職工作的,則將督促企業堅決予以調換。
“此舉也是在落實我局提出的‘管事與管人并重’的監管理念。”遼寧省藥監局稽查六處負責人說。記者了解到,早在機構改革之初,遼寧省藥監局就提出“管事與管人并重,重在管人”的工作理念,即在對企業經營活動進行監管的同時,注重對企業關鍵崗位人員進行重點監督,督促其認真落實藥品質量安全主體責任。
- 標簽:夢幻古龍sf
- 編輯:李娜
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