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腎功能不全患者慎用!硫代硫酸鈉注射劑說明書修訂

  • 來源:互聯網
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  • 2020-06-14
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   6月11日,國家藥監局發布公告,決定對硫代硫酸鈉注射劑說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。


  根據公告,修訂后的注射用硫代硫酸鈉和硫代硫酸鈉注射液說明書【不良反應】項應包括全身性損害方面的蒼白、乏力等;神經系統損害方面的頭暈、眩暈等;胃腸系統損害方面的惡心、嘔吐等;皮膚及其附件損害方面的瘙癢、皮疹等;呼吸系統損害方面的胸悶、憋氣等;心血管系統損害方面的心悸、血壓降低等;免疫功能紊亂和感染方面的過敏樣反應、過敏性休克等;其他損害方面的潮紅、局部麻木等8項內容。【注意事項】項應包括“腎功能不全患者慎用;必須使用時應注意選擇劑量,并監測腎功能”等4項內容。


  注射用硫代硫酸鈉和硫代硫酸鈉注射液,主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒。國家藥監局數據查詢系統顯示,硫代硫酸鈉注射劑在全國共有7個批準文號。其中,注射用硫代硫酸鈉有2個批準文號,均為上海上藥新亞藥業有限公司持有;硫代硫酸鈉注射液有5個批準文號,涉及重慶藥友制藥有限責任公司、天津金耀藥業有限公司、華潤紫竹藥業有限公司3家藥品生產企業。(郭婷)


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