6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對維生素B2注射劑說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

　　根據(jù)公告，修訂后的維生素B2注射液說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括7項(xiàng)內(nèi)容，包括胃腸系統(tǒng)方面的惡心、嘔吐等；全身性損害方面的發(fā)熱、寒戰(zhàn)等；皮膚及其附件方面的皮疹、瘙癢等；心血管系統(tǒng)方面的心悸、潮紅等；神經(jīng)系統(tǒng)損害方面的頭暈等；免疫功能紊亂及感染方面的過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等；其他方面有尿色異常等。【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：對本品及所含成份過敏者禁用。含有苯甲醇的維生素B2注射液還應(yīng)當(dāng)增加“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。”。

　　修訂后的核黃素磷酸鈉注射液、注射用核黃素磷酸鈉說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加8項(xiàng)內(nèi)容，包括皮膚及其附件方面的皮疹、瘙癢等；全身性損害方面的發(fā)熱、高熱等；胃腸系統(tǒng)方面的惡心、嘔吐等；神經(jīng)系統(tǒng)方面的頭暈、頭痛等；心血管系統(tǒng)方面的潮紅、心悸等；呼吸系統(tǒng)方面的呼吸急促、憋氣等；免疫功能紊亂及感染方面的過敏反應(yīng)等；其他方面的靜脈炎、腰痛等。【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：對本品及所含成份過敏者禁用。

　　維生素B2又名核黃素。臨床上廣泛使用的有維生素B2注射液、核黃素磷酸鈉注射液、注射用核黃素磷酸鈉等，用于治療口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎、脂溢性皮炎和陰囊炎等。

　　國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢系統(tǒng)顯示，維生素B2注射液在全國共有57個(gè)批準(zhǔn)文號，涉及華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、河南科倫藥業(yè)有限公司、遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司等30余家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　核黃素磷酸鈉注射液在全國共有9個(gè)批準(zhǔn)文號，涉及華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　注射用核黃素磷酸鈉在全國共有14個(gè)批準(zhǔn)文號，涉及湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司等7家藥品生產(chǎn)企業(yè)。（郭婷）