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如何推進藥物臨床研究高質量發展?浙江凝聚“政校研”合力建了這個平臺

  • 來源:互聯網
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  • 2020-07-06
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  (記者滿雪 通訊員汪建強) 近日,記者從浙江省藥品監督管理局獲悉,該局與溫州醫科大學、杭州泰格醫藥科技股份有限公司在溫州簽署藥物臨床試驗高質量發展戰略合作協議,探索“政校研”協同管理新模式,建設“浙江省藥物臨床試驗協同管理平臺”。


  近年來,藥物臨床研究在新藥研制、醫學水平提升、醫藥產業發展等方面的作用越來越突出,已成為當前浙江省生命健康科創高地建設的重要一環。此次建設的浙江省藥物臨床試驗協同管理平臺將服務生物醫藥研發、成果轉化、臨床研究和監管,各方將通過探索共建協同平臺,試點開展臨床試驗機構協同管理、中心(區域)倫理審查、第三方機構評估、多層次規范化培訓、研究項目資源引入等工作。


  據了解,協議三方將積極推進“產學研用政”五聯動,把產業、學術、科研、成果轉化、政策五方面因素融合提升,推動監管部門、大學、醫院、企業、行業協會之間的合作,加強藥物臨床試驗機構日常監管、建設發展與生物醫藥產業發展的銜接,逐步實現藥物臨床試驗機構與生物醫藥產業相互帶動、相互支撐、協同發展,促進生物醫藥產業高端化、智能化、國際化發展。


  浙江省藥監局副局長邵元昌表示,此次合作由省藥監局牽頭,統籌高校、藥物臨床試驗機構、第三方評估機構等各方資源,有助于形成全省“一盤棋”的臨床研究和監管格局,打造“國際一流、國內領先”藥物臨床試驗產業,在重要窗口建設中增添“藥”素。


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