7月8日，國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關于發布<突破性治療藥物審評工作程序（試行）>等三個文件的公告（2020年第82號）》。全文如下。

國家藥監局關于發布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》等三個文件的公告

（2020年第82號）

　　為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）》，現予發布。

　　本公告自發布之日起施行。原食品藥品監管總局于2017年12月發布的《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》（食藥監藥化管〔2017〕126號）同時廢止。

　　特此公告。

　　附件：1.突破性治療藥物審評工作程序（試行）

　　2.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）

　　3.藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）

　　國家藥監局

　　2020年7月7日

國家藥品監督管理局2020年第82號公告附件1.doc

國家藥品監督管理局2020年第82號公告附件2.doc

國家藥品監督管理局2020年第82號公告附件3.doc