7月9日，國家藥監局藥審中心網站發布《國家藥監局藥審中心關于發布<藥品注冊申報資料格式體例與整理規范>的通告（2020年第12號）》。全文如下。

國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申報資料格式體例與整理規范》的通告

（2020年第12號）

　　根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品注冊申報資料格式體例與整理規范》（見附件），經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自2020年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　2020年7月8日

　　附件1：藥品注冊申報資料格式體例與整理規范.pdf

藥品注冊申報資料格式體例與整理規范.pdf