圖為會議現場。（中國食品藥品網記者陸悅 攝）

　　（記者陸悅） 7月8日，國家藥品監督管理局召開2020年全國藥品監管政策法規工作電視電話會議。會議全面貫徹落實2020年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，總結回顧2019年以來藥品監管政策法規工作經驗，研究部署下一階段全國藥監系統政策法規工作。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

　　會議充分肯定2019年以來藥品監管政策法規工作取得的成績。2019年是藥品監管政策法規建設的關鍵之年，立法工作取得新突破，《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》（以下簡稱“兩法”）先后出臺，《化妝品監督管理條例》出臺、《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱“兩條例”）修訂步伐加快，《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等核心配套規章及時修訂，藥品監管制度體系的“四梁八柱”基本確立，監管制度建設取得突破性進展，開啟了我國依法治藥的新征程。普法工作開創新局面，“兩法”宣貫扎實推進，法治思維和法治理念更加深入人心，為全面提升藥品安全法治水平奠定了良好基礎。執法工作實現新提升，落實行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度要求，完善執法制度程序，強化行政復議、應訴案件辦理，監管執法更加嚴格規范公正文明。“放管服”取得新進展，深化行政審批制度改革，穩步推進自貿試驗區“證照分離”改革全覆蓋試點，取消藥監領域120項證明事項，監管效能和水平不斷提升。重大政策研究工作邁出新步伐，組織發布了政策研究2020年度計劃，監管規律研究日趨深入，推動藥品監管政策研究和制度創新。藥品安全考核工作取得新成效，按時完成第一次對地方政府藥品安全考核，推動落實地方黨政同責，地方黨委政府支持藥品監管工作的力度明顯加大。

　　會議就進一步做好2020年藥品監管政策法規工作明確提出要求。一是加快推進立法工作，以完善配套法規制度體系為重點，進一步增強藥品監管法規制度的及時性、系統性、針對性和有效性。加快“兩法兩條例”的核心配套規章的制修訂進程，完善配套規范性文件和技術指南，強化法律貫徹實施的協調指導。二是大力開展宣傳培訓，全面落實普法責任制，認真做好新出臺藥品監管法規制度的宣貫工作，開展“兩法”知識競賽以及“兩條例”的宣傳普及，統籌謀劃下一個五年的法治宣傳工作思路和舉措，推動藥監法治宣傳工作邁上新臺階。三是全面加強執法監督，繼續推進落實“三項制度”，圍繞重點加強執法規范，依法做好行政復議和應訴工作，強化行刑銜接，將“最嚴厲的處罰”落到實處。四是切實加強政策研究，落實2020年度政策研究課題計劃，加強藥品監管能力建設研究，積極做好落實藥品安全地方黨政同責、自貿區建設相關政策等研究工作，為監管決策提供有力支撐，推動監管制度機制不斷完善。五是繼續深化“放管服”改革，抓住“五張清單”這個“牛鼻子”，深入規范藥監系統的行政權力。六是強化地方政府藥品安全工作考核，突出考核重點、完善考評體系，督促地方各級黨委和政府落實藥品安全屬地責任。同時，扎實推進法律顧問制度和公職律師制度；持續推進疫苗監管質量管理體系建設，推動整個藥品監管質量管理體系和能力的提升。

　　徐景和指出，全面加強藥品監管法治工作，必須以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實全面依法治國新理念新思想新戰略，以“四個最嚴”為監管工作的根本遵循和行動指南，堅持科學立法、嚴格執法、公正司法、全民守法的基本原則，堅持保護和促進公眾健康的監管使命，堅持創新、質量、效率、體系和能力的監管主題，堅持保安全底線、追質量高線的兩大基本目標，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的發展道路，不斷推進藥品監管體系和藥品監管能力現代化。

　　徐景和強調，面對新形勢新任務，藥品監管政策法規工作任務十分艱巨。作為全面推進依法治國的重要組織者、積極推動者和努力實踐者，全系統政策法規工作人員要深入學習習近平總書記全面依法治國新理念新思想新戰略，深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，全面加強政策法規工作的思想理論武裝，切實增強做好藥品監管政策法規工作的責任感和使命感，努力建設一支政治堅定、業務精湛、作風優良、能力過硬的高素質法治隊伍，為全面推進藥品監管法治工作做出新貢獻。

　　會上，福建、重慶、浙江和北京四個省（市）藥監局負責人分別就深入開展“兩法”宣貫、扎實推進執法辦案、深化藥品領域“放管服”改革、規范行政處罰裁量權等工作進行交流發言。國家藥監局相關司局、直屬單位在主會場參會，各省（市、區）及新疆生產建設兵團藥監局分管負責人和法規處負責同志在分會場參加視頻會議。