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山東省藥監局第五檢查分局多措并舉提升監管效能

  • 來源:互聯網
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  • 2020-07-10
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  (記者龐雪) 日前,記者從山東省藥品監督管理局第五檢查分局獲悉,截至目前,該分局已為轄區藥品生產企業辦理委托檢驗備案5份、設備變更備案7份,開具產品出口銷售證明29份,開展現場檢查34家次,對14個出口歐盟的原料藥、6個新增許可范圍原料藥、1個新增許可范圍劑型(吸入劑)開展現場檢查,監督抽檢藥品46批次。


  為進一步加強藥品生產環節監管,山東省委編辦批復同意設立山東省藥監局區域檢查第一、第二、第三、第四、第五、第六分局。今年4月,六個檢查分局成立。按照地域劃分,第五檢查分局負責的監管區域為臨沂、棗莊、日照,主要職責包括:承擔所轄區域內藥品、醫療器械、化妝品生產環節,以及藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的現場檢查、復查工作,查處相關違法行為。


  自成立以來,第五檢查分局以保障藥品安全為立足點和出發點,以推動企業復工復產為著力點,不斷提升監管效能,助力藥品生產企業健康發展。一是統籌各類檢查,提升監管效能。根據全年工作計劃,詳細制定檢查方案,盡量將日常檢查、專項檢查、有因檢查、藥品抽樣有機結合,一并進行,減少重復檢查,提升監管效能。二是緊盯企業需求,主動靠前服務。面對企業申請,第一時間受理,減少內部環節,快速辦理各類備案、證明。對于需要開展現場檢查的申請辦理事項,第一時間派人開展現場檢查,減少企業等候時間。三是堅持大局意識,強化協調配合。科室之間加強協作配合,同時與省局保持上下暢通,與地市市場監管局保持良好協作,進一步完善藥品監督抽檢聯合工作機制。


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