陜西加強(qiáng)特殊用途化妝品生產(chǎn)監(jiān)管
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- 2020-07-10
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(記者賀一辰 通訊員田野) 為有效防控特殊用途化妝品安全風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)化妝品生產(chǎn)秩序,日前,陜西省藥監(jiān)局專門印發(fā)通知,決定從8月份到10月份,開展特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查,全面排查特殊用途化妝品風(fēng)險(xiǎn)隱患和薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)和解決化妝品安全存在的突出問題,堅(jiān)決守住化妝品安全底線。
本次專項(xiàng)檢查以西安市、寶雞市、西咸新區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域,以產(chǎn)品注冊(cè)備案、原料購進(jìn)、生產(chǎn)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),對(duì)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查。在注冊(cè)備案環(huán)節(jié),檢查產(chǎn)品是否取得行政許可批件及批準(zhǔn)文號(hào),批件是否在效期內(nèi),是否存在一號(hào)多用、冒號(hào)套號(hào)的現(xiàn)象,是否存在擅自變更已注冊(cè)或備案產(chǎn)品配方,以及配方實(shí)際成分與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符等違規(guī)行為。在物料環(huán)節(jié),檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否合法,企業(yè)是否建立完整齊全的供應(yīng)商檔案,是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審查,是否建立索證索票及臺(tái)賬管理制度,記錄是否完整,所購原料是否有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,是否符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)法規(guī),是否按規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和使用。在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)環(huán)節(jié),檢查產(chǎn)品名稱是否符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定,化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)項(xiàng)目是否齊全,產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容與批件或備案內(nèi)容是否一致,化妝品外包裝是否有企業(yè)的質(zhì)量合格標(biāo)記。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),檢查生產(chǎn)中使用的原料、中間產(chǎn)品以及包材的容器是否加貼標(biāo)簽,物料、中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是否與產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄有關(guān)信息一致,工藝規(guī)程文件是否齊全,配料、稱量、投料、打印批號(hào)等關(guān)鍵工序環(huán)節(jié)是否按規(guī)定執(zhí)行,中間產(chǎn)品是否儲(chǔ)存于合適的容器中,儲(chǔ)存條件及期限是否符合要求,是否建立各生產(chǎn)階段的清場(chǎng)清潔消毒制度,批生產(chǎn)記錄是否規(guī)范。在質(zhì)量控制環(huán)節(jié),檢查企業(yè)是否按照規(guī)定方法進(jìn)行取樣,是否建立了原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程,是否按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn),檢驗(yàn)用儀器設(shè)備是否按期進(jìn)行了計(jì)量校準(zhǔn),是否對(duì)檢驗(yàn)用試藥試劑進(jìn)行管理,檢驗(yàn)記錄是否完整可追溯。如存在委托檢驗(yàn),是否簽有委托檢驗(yàn)協(xié)議,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)是否符合要求,是否按規(guī)定進(jìn)行送檢。在成品環(huán)節(jié),檢查是否有產(chǎn)品儲(chǔ)存制度,產(chǎn)品是否按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)分區(qū)存放,是否按規(guī)定條件儲(chǔ)存,有無監(jiān)測(cè)記錄,產(chǎn)品是否有留樣規(guī)定,是否按品種、批號(hào)分類留樣并有明確標(biāo)識(shí),產(chǎn)品是否有運(yùn)輸管理要求,產(chǎn)品是否有清晰的出貨記錄。在銷售環(huán)節(jié),檢查產(chǎn)品是否有銷售記錄,產(chǎn)品銷售記錄是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年,企業(yè)是否建立相關(guān)的退換貨制度。在追溯與召回環(huán)節(jié),檢查企業(yè)追溯管理制度建立情況,是否建立不良反應(yīng)處置操作規(guī)程,是否建立產(chǎn)品召回制度,是否建立了緊急聯(lián)系人名錄,是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,是否有召回/模擬召回報(bào)告。
陜西省藥監(jiān)局要求,西安市、寶雞市、西咸新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局(藥監(jiān)分局)要結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際,嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向,強(qiáng)化監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,確保檢查覆蓋率、問題整改率達(dá)到100%;要嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī),從嚴(yán)從重嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;要舉一反三,建立常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作機(jī)制,總結(jié)提煉好的做法和經(jīng)驗(yàn),不斷探索完善化妝品安全監(jiān)管模式,保障公眾用妝安全,服務(wù)全省化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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- 編輯:李娜
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