�。ㄓ浾呗溟�）日前，福建省藥品監(jiān)督管理局公布并實(shí)施《福建省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），在全省范圍開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治工作。

　　《方案》明確了中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查重點(diǎn)、中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位檢查重點(diǎn)以及中藥飲片抽檢和案件查辦工作有關(guān)內(nèi)容。根據(jù)《方案》，在中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查方面，檢查的重點(diǎn)品種為：易摻雜使假、染色增重、霉?fàn)�變質(zhì)的中藥材和中藥飲片；企業(yè)近五年抽檢不合格的品種；《中國(guó)藥典》（2020年版）規(guī)定的檢驗(yàn)方法有變動(dòng)的品種；貴細(xì)中藥飲片和含貴細(xì)中藥材的品種。檢查的重點(diǎn)問(wèn)題包括從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片行為，使用不合格中藥材、中藥飲片投料行為，執(zhí)行GMP要求情況，以及履行上市許可持有人相關(guān)義務(wù)情況。

　　對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位，檢查的重點(diǎn)對(duì)象為近3年內(nèi)撤銷GSP證書(shū)或違法立案的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，單體藥店、個(gè)體診所，以及投訴舉報(bào)較多的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查的六個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題包括是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為，是否存在設(shè)立“庫(kù)外庫(kù)”儲(chǔ)存中藥飲片或掛靠經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為，是否存在從無(wú)相應(yīng)資質(zhì)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片的行為等。

　　對(duì)中藥飲片抽檢和案件查辦工作，《方案》強(qiáng)調(diào)，要加大中藥飲片抽檢力度，確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對(duì)性，對(duì)抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。加大案件查辦力度，堅(jiān)決取締無(wú)證生產(chǎn)中藥飲片的非法窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)并抄送同級(jí)檢察院。加大公開(kāi)曝光力度，對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開(kāi)曝光，對(duì)違法企業(yè)和被實(shí)施資格罰的自然人依法納入“黑名單”，實(shí)施聯(lián)合懲戒。