7月16日，由甘肅省藥品監督管理局、中國健康傳媒集團主辦，中國醫藥報社承辦的《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》（以下簡稱“兩個辦法”）甘肅省線上宣貫解讀會準時開講。甘肅省藥監局二級巡視員胡愛萍，局機關有關處室、直屬單位，14個市州、蘭州新區市場監管局相關負責人及工作人員，全省藥品生產企業相關人員，醫療機構分管制劑的副院長、制劑室負責人參加會議。

圖為甘肅省藥監局組織干部觀看線上宣貫會。

　　會議邀請國家藥品監督管理局藥品注冊司綜合處處長李江寧、中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉對“兩個辦法”進行深入解讀并答疑解惑。

　　會上，李江寧對《藥品注冊管理辦法》的修訂背景、工作目標、思路和指導思想、修訂過程、主要內容以及下一步工作等六個方面進行了解讀。邵蓉從藥品生產許可制度、藥品上市許可持有人全過程質量責任、藥品質量管理規范實施與檢查等共六個角度詳細闡述了《藥品生產監督管理辦法》的相關規定及要求。

甘肅省內部分藥品生產企業、醫療機構組織收看線上宣貫會。（楊育成 攝）

甘肅省內部分藥品生產企業、醫療機構組織收看線上宣貫會。（楊育成 攝）

　　“兩個辦法”宣貫解讀精彩內容吸引了3千余名觀眾觀看，獲得點贊互動信息近3萬條。不少觀眾表示，此次會議內容豐富、形式新穎，受益匪淺。

　　據悉，“兩個辦法”的發布實施將為強化藥品質量安全風險控制，規范和加強藥品監管，保障藥品安全、有效和質量可控奠定法治基礎。甘肅省藥監局將積極促進藥品監管部門和醫藥企業深入學習“兩辦法”的新規定、新要求，助力“兩個辦法”加速落地實施。（丁怡媛）