（記者王澤議） 近日，四川省藥監局向全省各市（州）市場監督管理局，省藥監局各處室、檢查分局、直屬單位轉發《國家藥監局綜合司關于進一步做好案件查辦工作有關事項的通知》（以下簡稱通知），并就落實通知精神、進一步做好案件查辦工作提出以下要求：

　　高度重視藥品案件查辦工作 要切實提高政治站位，充分認識加強藥品案件查辦工作對于保障藥品安全、維護人民健康的重要意義，以對人民群眾高度負責的態度，堅持問題導向，強化責任擔當，切實加強藥品安全監管，進一步加大案件查辦力度，切實做到守土有責、守土負責、守土盡責，堅決筑牢藥品安全防線。

　　認真落實藥品監管執法事權 省藥監局對部分監管執法事權明確如下：（一）通過自建網站或者其他網絡服務銷售藥品、醫療器械的經營者的違法行為，由其住所地縣級藥品監督管理部門管轄，市級以上藥品監督管理部門先行發現違法線索或者收到投訴、舉報的，也可以進行管轄。平臺內經營者的違法行為由其實際經營地縣級藥品監督管理部門管轄，市級以上藥品監督管理部門和互聯網銷售第三方平臺提供者（經營者）住所地縣級以上藥品監督管理部門先行發現違法線索或者收到投訴、舉報的，也可以進行管轄。（二）對未經許可（備案）或者未取得批準證明文件生產、進口、經營藥品、醫療器械、化妝品的違法行為，由違法行為發生地縣級藥品監管部門屬地管轄為主，市級以上藥品監督管理部門先行發現違法線索或者收到投訴、舉報的，可以直接管轄，實行首辦負責制。（三）市、縣級藥品監管部門根據案件查處需要可以依法對轄區內藥品、醫療器械、化妝品生產企業和配制制劑的醫療機構以及藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺進行調查取證。（四）市、縣級藥品監管部門收到關于本轄區內藥品、醫療器械、化妝品生產環節或者藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的案件協查函，可直接辦理；發現違法行為需要立案查處的，及時報省藥監局查處。各地各單位要在2020年底前建立監管對象目錄和分類監管目錄，市級藥品監管部門要明確市、縣級分級監管事權，推行全覆蓋重點監管和包容審慎監管相結合，做到監管對象無遺漏、監管執法無盲區。

　　進一步強化查稽和行刑銜接 各地各單位在監督檢查中發現的涉嫌違法違規研制、生產、經營、使用藥品、醫療器械和化妝品案件線索，要在第一時間、第一現場收集和固定相關證據，及時立案查處；不屬于本單位管轄的，按程序報告或者移送并附證據材料，做到檢查和稽查無縫銜接。發現涉嫌違反治安管理或者涉嫌犯罪的，及時移送公安機關；及時跟蹤移送案件并配合做好產品檢驗、認定等工作，市級藥品監管部門應當按照相關規定出具假、劣藥認定意見，確有必要的，應當載明檢驗檢測結果。對移送的案件依法應當作出行為罰的，司法機關認為不構成犯罪、免于刑事處罰或者刑事處罰后仍需追究行政責任的，要及時依法作出行政處理決定。要加強與公安機關、人民法院的日常銜接溝通，切實做好聯合懲治和行政處罰決定強制執行工作。

　　著力抓好重大案件查處工作 要突出打擊重點，嚴厲查處藥品、醫療器械、化妝品領域重大典型違法案件，依法公開行政處罰信息，嚴格落實“處罰到人”的規定，切實推進信用體系建設和聯合懲戒，始終保持對違法犯罪行為的高壓打擊態勢。認真執行藥品重大復雜案件報告制度和掛牌督辦制度，切實做好重大復雜案件風險防控工作；省藥監局相關處室要及時研判風險，加強對重大復雜案件行為定性、適用法律、裁量標準等的督辦指導，切實解決案件查處中遇到的重大問題。各地各單位要按照規定及時、準確填報案件查辦和投訴舉報統計數據，案件數量、大要案數量、重大案件報告和督辦情況、轉交辦案件和投訴舉報辦理情況將納入市（州）藥品安全考核評價內容。

　　切實加強案件查辦工作保障 各地各單位要進一步建立完善藥品、醫療器械、化妝品案件查處工作制度，加強執法辦案人員業務培訓，全面提升執法人員素質和執法辦案工作水平。要切實規范行政執法行為和行政處罰裁量權，嚴格執行省藥監局制定的藥品行政處罰自由裁量規則和基準、藥品類案件處理的指導意見，省藥監局將適時開展行政執法監督檢查和案件評查工作。各地藥品監管部門要積極爭取當地政府加大藥品執法辦案經費和案件查辦設施、裝備投入，對案件查辦中作出突出貢獻的單位和個人予以表彰獎勵。