7月23日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關于25批次藥品不符合規定的通告（2020年第50號）》。全文如下。

國家藥監局關于25批次藥品不符合規定的通告（2020年第50號）

　　經河南省食品藥品檢驗所等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠等14家藥品生產企業生產的25批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

　　一、經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠生產的9批次注射用硫酸阿米卡星不符合規定，不符合規定項目為溶液的澄清度與顏色。

　　經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為安徽國正藥業股份有限公司生產的1批次復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液不符合規定，不符合規定項目為裝量。

　　經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為湖南華納大藥廠股份有限公司生產的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規定，不符合規定項目為溶出度。

　　經上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為海南通用康力制藥有限公司生產的4批次注射用奧扎格雷鈉不符合規定，不符合規定項目為可見異物。

　　經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為長春人民藥業集團有限公司生產的1批次嬰兒健脾散不符合規定，不符合規定項目為粒度。

　　經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為江西鴻爍制藥有限責任公司生產的1批次元胡止痛片不符合規定，不符合規定項目為含量測定；標示為天津同仁堂集團股份有限公司、廣東省惠州市中藥廠有限公司生產的2批次元胡止痛片檢出金胺O。

　　經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北濟鑫堂藥業有限公司生產的1批次廣藿香不符合規定，不符合規定項目為性狀。

　　經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為重慶三立堂中藥制藥有限公司、成都吉安康藥業有限公司、內江良輝藥業有限公司生產的3批次黃精不符合規定，不符合規定項目為性狀。

　　經大連市藥品檢驗檢測院檢驗，標示為新疆本草堂藥業有限公司生產的1批次前胡不符合規定，不符合規定項目為性狀。

　　經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產的1批次制川烏不符合規定，不符合規定項目為性狀。

　　二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

　　三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

　　特此通告。

　　附件：1.25批次不符合規定藥品名單

　　2.不符合規定項目的小知識

　　國家藥監局

　　2020年7月21日

國家藥品監督管理局2020年第50號通告附件1.doc.doc

國家藥品監督管理局2020年第50號通告附件2.doc.doc