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福建省藥監局召開地市局疫苗國家監管體系評估指標解讀研討會

  • 來源:互聯網
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  • 2020-07-28
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  (記者落楠) 日前,福建省藥品監督管理局召開疫苗國家監管體系(以下簡稱NRA)評估市場監督(MC)板塊和監督檢查(RI-GDP)板塊指標解讀研討會,解決各設區市市場監管局在準備疫苗NRA評估工作中遇到的問題,并對下階段疫苗NRA評估工作任務進行部署。


  會上,福建省藥監局第三方咨詢公司對全球基準工具GBT進行闡述,并根據福建各地疫苗監管實際,重點解讀了疫苗NRA評估MC板塊和RI-GDP板塊中涉及各市級局層面的亞指標,同時對各個亞指標項下證據審查內容要求和省市縣(區)分工進行了詳細講解。福建省藥監局對上述兩大板塊指標的GBT證據審查、佐證材料和自評估報告要求。廈門市場監管局就廈門的工作進展情況作了簡要匯報。


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