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貴州省召開(kāi)上半年藥品監(jiān)管新聞通氣會(huì)

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  • 2020-08-04
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  (記者蒙水 通訊員楊藍(lán)) 7月30日上午,貴州省藥品監(jiān)管局在貴陽(yáng)召開(kāi)2020年上半年藥品監(jiān)管工作新聞通氣會(huì),通報(bào)上半年貴州省藥品監(jiān)管局重點(diǎn)工作及藥品、化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)管等情況。


  2020年上半年,貴州省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循,全力服務(wù)保障疫情防控工作大局,充分發(fā)揮監(jiān)管職能,不斷加強(qiáng)藥械各環(huán)節(jié)監(jiān)管。其中,持證的口罩生產(chǎn)企業(yè)從疫情前的3家發(fā)展到現(xiàn)在的102家,實(shí)現(xiàn)了口罩日產(chǎn)量從疫情前的不足3萬(wàn)只到高峰時(shí)期950萬(wàn)只的大幅提升;部分防疫用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)還實(shí)現(xiàn)了“零”的突破,截至目前,全省共有醫(yī)用額溫計(jì)生產(chǎn)企業(yè)17家,防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)9家,護(hù)目鏡企業(yè)6家,隔離衣企業(yè)5家。


  貴州省藥監(jiān)局還穩(wěn)步推進(jìn)“四聚焦三扎實(shí)三提升”,各方面工作取得顯著成效,即聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品,從嚴(yán)監(jiān)督管理;聚焦突出問(wèn)題,從嚴(yán)檢查整治;聚焦產(chǎn)品質(zhì)量,從嚴(yán)加強(qiáng)管控;聚焦風(fēng)險(xiǎn)防范,從嚴(yán)檢驗(yàn)檢測(cè)。扎實(shí)推進(jìn)藥品“智慧監(jiān)管”,積極構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+N”藥學(xué)服務(wù)體系;扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作;扎實(shí)推進(jìn)和服務(wù)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。建立貴州省突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急專(zhuān)家?guī)欤M(jìn)一步提升風(fēng)險(xiǎn)防范化解能力;推動(dòng)“最多跑一次”“告知承諾制”改革落地,提升服務(wù)理念、作風(fēng)變革,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,提升依法行政能力;全日段在貴州廣播電視臺(tái)循環(huán)播放藥品安全科普宣傳公益廣告及公益微廣播劇,提升并推動(dòng)形成全方位、多層次、無(wú)死角的學(xué)習(xí)宣傳格局。


  據(jù)悉,下半年貴州省藥品監(jiān)管局將著力推動(dòng)和實(shí)現(xiàn)“五個(gè)能力建設(shè)”:堅(jiān)持以“分類(lèi)防范、聚焦重點(diǎn)”為工作原則,聚焦血液制品、中藥注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,風(fēng)險(xiǎn)頻發(fā)產(chǎn)品,人民群眾重點(diǎn)關(guān)注的產(chǎn)品,堅(jiān)持“預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理和全程控制”的監(jiān)管理念,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員、醫(yī)藥企業(yè)等從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),藥品監(jiān)管依法行政能力建設(shè),提升隊(duì)伍依法行政水平。建立“巡回講堂”,統(tǒng)籌開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下教育培訓(xùn),科學(xué)、合理搭建貴州省職業(yè)檢查員隊(duì)伍,建立健全檢查員職稱(chēng)評(píng)定機(jī)制,加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。推動(dòng)貴州省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)化,逐步打造“一個(gè)中心(數(shù)據(jù)中心)、兩個(gè)平臺(tái)(應(yīng)用支撐平臺(tái)和數(shù)據(jù)交換共享平臺(tái))、三個(gè)體系(監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、安全保障體系、運(yùn)維保障體系)、四類(lèi)應(yīng)用(藥品、化妝品、醫(yī)療器械和綜合應(yīng)用四類(lèi)業(yè)務(wù)應(yīng)用)”的智慧監(jiān)管平臺(tái),構(gòu)建藥品監(jiān)管的“大系統(tǒng)、大平臺(tái)、大數(shù)據(jù)”,推動(dòng)監(jiān)管創(chuàng)新能力建設(shè)。督促市縣加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定,加強(qiáng)社會(huì)共治體系建設(shè)。


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