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藥典標準提高,連翹搶青將得到有效扼制

  • 來源:互聯網
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  • 2020-08-04
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  2020年版《中國藥典》重點完善了中藥飲片標準體系。其中,對連翹含量測定增加了揮發油的檢測項,對青翹含連翹酯苷A的含量標準由原來的不得少于0.25%提升為不得少于3.5%,含量標準是原來的14倍。為什么會做這樣的改變,這一變化對連翹產業將帶來什么影響呢?筆者在此談談自己的看法。


僅測定連翹苷和連翹酯苷A是不夠的


  歷史上連翹在中醫配方中只使用老翹(又稱黃翹),青翹則被用于中藥提取和中成藥投料。《中國藥典》對連翹的檢測項目從1995年到2020年不斷增加,標準不斷提升與完善:2000年增加了連翹苷的含量測定,2010年開始增加連翹酯苷A的含量測定;2020年版《中國藥典》又增加了揮發油的檢測項。


  這是因為,對于連翹來說,僅測定連翹苷和連翹酯苷A是不夠的。因為連翹苷與連翹酯苷A,不僅在連翹果實中有,其果柄、枝梗、葉子中均含有。


  環太行山連翹產業協同創新聯盟曾經做過一個《連翹入藥部位探討》的試驗,結果見下表:


  連翹不同部位中連翹苷和連翹酯苷A的含量(%)


  通過上表可知,連翹不同部位中連翹苷、連翹酯苷A的含量均超過了藥典標準,其中葉子中連翹苷含量最高為1.517%,是果實中連翹苷含量的4.7倍。連翹不同部位中連翹酯苷A的含量,最高的同樣是葉子,含量為4.537%,是果實含量的1.1倍。


  雖然說連翹葉子中這兩種成分含量均最高,但葉子絕不能頂替果實來進行藥用,因為果實與葉子的內在指標相差很多,比如揮發油,連翹葉子中就沒有。按照中醫藥理論,藥材入藥部位不同,其效果可能截然不同。


  連翹果實從開花到成熟有幾個階段:花苞孕育期、開花授粉期、胚胎形成期、果實膨大期、種仁生成期、果實成熟期、種子成熟期、果實開裂期、種子傳播期、果殼脫落期。


  圖1.搶青的連翹果實剛剛起白點,太嫩沒有揮發油


  圖2.這樣的連翹果實屬于中期貨,揮發油含量少


  圖3-4.這樣的連翹果實屬于中后期貨,揮發油含量增多


  圖5.連翹果實完全成熟后揮發油最多,但連翹脂苷A含量下降


  筆者曾做過一個實驗,在2015年連翹產新季采集了主產區12個產地搶青采收(6月中旬到7月中旬)和正常采收(7月下旬至9月上旬)二個時段的青翹樣品各12份,并于9月初郵寄到中國醫學科學院藥用植物研究所進行含量檢測,結果如下:


不同時期采摘的青翹中連翹酯苷A和連翹苷的含量


  結果顯示:對于連翹苷,搶青果實的平均含量為1.017%,正常期采摘的果實為0.72%,前者是后者的1.41倍;對于連翹酯苷A,搶青果實的平均含量為11.065%,正常期采摘的為8.41%,前者是后者的1.32倍。由此得出結論:連翹的果實越嫩,其中連翹苷和連翹酯苷A這兩個指標的含量就越高。這說明,僅用連翹苷和連翹酯苷A這兩個指標來作為連翹的【含量測定】的指標是不夠、也是不合理的。


連翹品質將得到進一步提升


  連翹入藥治病的歷史很悠久,其采收加工的歷史也很久遠。新中國成立后的前十幾年,連翹用量最大的是老翹。產地采收,都是在連翹果實生長成熟之后,農民才上山采摘,曬干之后再過篩、分揀,之后才去出售。那時青翹用得很少。筆者生活工作在連翹的核心產區三門峽,幾十年來幾乎跑遍晉豫陜鄂冀魯六省份所有的連翹主產地與次產地,熟知連翹的生長環境、災害影響、采摘時節、殺青技巧、烘干技術、質量標準、需求企業、全國用量等等。


  連翹苷和連翹酯苷A,可以說是連翹植物的固有成分、是與生俱來的,但連翹的揮發油則是后期生成的,成熟的果實才有,嫩果是沒有的。揮發油是聚集在連翹種子種仁部位,只有待連翹果實膨大之后、果實表皮有多數突起的小斑點生長出來,連翹果實內部的種子生成以后,才開始逐漸生成與積累,并隨著果實的成熟不斷增加與聚集。果實越接近成熟,鮮果的揮發油含量越高,所以采摘連翹鮮果要堅決杜絕搶青,必須待連翹鮮果由綠轉黃即將成熟時采摘為佳,搶青的連翹鮮果是不含揮發油的。


  2020年版《中國藥典》連翹標準公布之后,近期我國連翹用量較大的幾個藥企,均對現有的連翹(青翹)庫存進行了復檢,結果發現揮發油含量都達不到標準。


  所以筆者認為,連翹標準的改變,將有效促進連翹質量的提高,尤其將使連翹搶青得到有效扼制,引導這一產業健康發展。


連翹搶青將得到有效扼制


  連翹搶青問題已經存在多年,雖然連翹主產地河南盧氏、陜縣,山西安澤、陵川,河北涉縣等地政府部門,年年都在發布制止連翹搶青的公告,甚至采取設卡檢查等措施,但卻收效甚微,連翹搶青難以制止。究其原因還是搶青的連翹干貨,往往賣得快、價格也更高。


  連翹資源幾乎全部來自野生,農民上山采摘連翹,鮮果誰摘到手是誰的,晚了就被別人摘走了,所以搶摘是正常現象,再加上搶青的連翹鮮果一直有人收購,往往是下山就能變成現錢,致使搶青越演越烈。尤其是在連翹受災的年份,更是難以管控。由于連翹搶青有商機能賺錢,成了社會頑疾,難以制止。


  圖6.筆者在河南省陜縣西張村鎮政府禁示連翹采青的通告牌前留影


  搶青的連翹性狀與藥典不符,不僅不利于藥品安全有效,而且造成了巨大的資源浪費。據統計,2015年搶青的青翹干貨總量產出在1000~1200噸,僅搶青就浪費掉青翹資源2800~3600噸。


圖7.搶青和不搶青的青翹個頭差別非常大


  可以預見,隨著2020年版藥典的實施,由于揮發油檢測項的增加,連翹搶青問題將得到徹底解決。同時,連翹的產地加工方式也將得到提升。


  目前在產區青翹烘干有以下幾種方式:水煮或汽蒸殺青后直接曬干、土爐烘干、熱風房烘干、一體化機械烘干等。最佳的烘干模式為:先將殺青后的青翹上炕烘至3~4成干后下炕,然再日曬幾天,待全干后的青翹品質最佳。


  當前青翹不同烘干方式投資與產出對比表


  由于連翹中所含揮發油在加工中會自然揮發,而且隨溫度升高揮發加速,而目前青翹加工中的高溫殺青、土火炕爐烘干,會導致揮發油迅速揮發。所以,2020年版藥典標準執行后,青翹的加工設備與技術也亟待升級。(作者:劉紅衛 全國中藥材物流專家委員會副主任委員,中國中藥協會中藥追溯專業委員會副理事長;圖片:段笑容)


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