8月7日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法（2020年修訂）》（以下簡稱新《辦法》）的通知，通知明確，新《辦法》于2020年8月10日起施行。以下是通知全文。

關(guān)于印發(fā)《甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法（2020年修訂）》的通知

甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕62號(hào)

　　各市州醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會(huì)保障局，甘肅礦區(qū)人力資源和社會(huì)保障局，省級(jí)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　　為加強(qiáng)全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購管理，理順部門管理職能，規(guī)范備案采購行為，提升信息化管理水平，實(shí)現(xiàn)保供穩(wěn)價(jià)，我們研究修訂了《甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　甘肅省醫(yī)療保障局

　　2020年8月7日

甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法（2020年修訂）

第一章   總則

　　第一條 為加強(qiáng)全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購管理，規(guī)范備案采購行為，提升信息化管理水平，根據(jù)藥品采購相關(guān)政策和需求，修訂本辦法。

　　第二條 本辦法適用于全省二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第二章  采購原則

　　第三條 藥品備案采購為我省藥品采購方式之一，其目的是為了有效保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在特殊情況下藥品的正常供應(yīng)使用，提高臨床診療水平。藥品備案采購應(yīng)遵循以下原則：

　�。ㄒ唬┡R床必需原則。申請(qǐng)備案采購的藥品應(yīng)為臨床診療救治所必需的藥品，省級(jí)藥品采購平臺(tái)中標(biāo)掛網(wǎng)品種能滿足臨床需求的，原則上不予備案采購。

　　（二）誰備案誰采購原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是備案藥品的采購主體。經(jīng)審核同意備案的品種，僅供申請(qǐng)備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購和使用。

　�。ㄈ�）先備案后采購原則。除突發(fā)事件、公共衛(wèi)生事件及臨床急（搶）救必需用藥外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照備案采購相關(guān)程序及要求經(jīng)備案審核后再進(jìn)行網(wǎng)上采購。

　�。ㄋ模┓矀浒副夭少徳瓌t。備案采購藥品經(jīng)過審核通過后，提出備案采購申請(qǐng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需進(jìn)行網(wǎng)上采購。

　　（五）屬地分級(jí)管理原則�？h（區(qū)）級(jí)及以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向縣（區(qū)）級(jí)醫(yī)保部門提出備案采購申請(qǐng)；市（州）級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向市（州）級(jí)醫(yī)保部門提出備案采購申請(qǐng)；省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐蘭軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含藥材供應(yīng)機(jī)構(gòu)）向省級(jí)醫(yī)保部門提出備案采購申請(qǐng)，蘭外軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企事業(yè)及廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按屬地管理權(quán)限提出備案申請(qǐng)。

　�。�六）規(guī)范申請(qǐng)?jiān)瓌t。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身功能定位和臨床用藥需求，合理提出備案申請(qǐng)。按照備案采購流程準(zhǔn)確、規(guī)范填報(bào)并上傳擬申請(qǐng)備案藥品的相關(guān)資料。

　　（七）嚴(yán)格審核原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)部門應(yīng)對(duì)擬申請(qǐng)備案藥品的有關(guān)資質(zhì)內(nèi)部進(jìn)行認(rèn)真審核；醫(yī)保部門應(yīng)按照備案采購品種范圍和相關(guān)要求對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)備案通過的藥品進(jìn)行復(fù)核。

　�。ò耍﹥r(jià)格合理原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)擬申請(qǐng)備案采購品種進(jìn)行詢價(jià)比對(duì)，并與供貨企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判議定備案采購價(jià)格，備案采購價(jià)格應(yīng)與我省現(xiàn)行中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品保持合理比價(jià)。為保證價(jià)格趨于合理，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)要求供貨企業(yè)提供擬備案采購品種在全國其它省份的實(shí)際供貨價(jià)為參考依據(jù)。

　�。ň牛﹪�(yán)格網(wǎng)上采購原則。備案采購藥品需通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)備案審批、網(wǎng)上采購。

　�。ㄊ�）定期公開原則。全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)審核通過備案采購的藥品，由省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)匯總后定期向社會(huì)公布。

第三章   采購方式

　　第四條 備案采購應(yīng)遵循以下方式：

　�。ㄒ唬�實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上審核、網(wǎng)上采購制度。

　�。ǘ�）誰采購，誰審核資質(zhì)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)擬申請(qǐng)備案采購藥品的有關(guān)資質(zhì)（如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料等）進(jìn)行審核把關(guān)，承擔(dān)合法性和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　�。ㄈ�）紙質(zhì)申請(qǐng)信息化流轉(zhuǎn)審核。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將加蓋公章的紙質(zhì)申請(qǐng)通過掃描上傳至省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)藥品備案采購模塊（以下簡稱“藥品備案采購模塊”），經(jīng)所屬醫(yī)保部門審核同意后方可網(wǎng)上采購。

第四章  采購范圍

　　第五條 備案采購的品種范圍：

　　（一）未在我省藥品集中采購平臺(tái)、藥品陽光采購平臺(tái)和甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)（以上統(tǒng)稱“省級(jí)藥品采購平臺(tái)”）中標(biāo)掛網(wǎng)的品種。

　�。ǘ�）已在我省省級(jí)藥品采購平臺(tái)中標(biāo)掛網(wǎng)的藥品，但劑型、規(guī)格等不能滿足臨床需求的藥品。

　�。ㄈ�）特殊情況下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需使用的品種（如突發(fā)事件、公共衛(wèi)生事件、急（搶）救、中毒、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學(xué)科研等），已中標(biāo)掛網(wǎng)品種無法滿足臨床救治或特殊治療需求。

　�。ㄋ模┎少徶芷趦�(nèi)新批準(zhǔn)上市的品種或新批準(zhǔn)的劑型、規(guī)格、增加適應(yīng)癥且臨床必需無替代的藥品。

　　（五）中標(biāo)掛網(wǎng)品種發(fā)生不良事件或質(zhì)量安全事件被暫停使用，入圍品種無法替代的藥品。

　�。�六）中標(biāo)掛網(wǎng)藥品因各種原因，造成不能正常保障供應(yīng)，但臨床診療用藥必需的品種。

　�。ㄆ撸� 具有以下情形之一的，不得列入備案采購：

　　1.已納入《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》的品種，且已通過直接掛網(wǎng)正常采購的，不需申請(qǐng)備案采購。

　　2.生產(chǎn)企業(yè)違約被省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品不得申請(qǐng)備案采購。

　　3.中標(biāo)掛網(wǎng)品種出現(xiàn)質(zhì)量問題，被藥品監(jiān)督管理部門召回或違規(guī)處罰暫停掛網(wǎng)的藥品，不得申請(qǐng)備案采購。

　　4.被納入甘肅省藥品集中采購誠信管理考核黑名單和醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄系統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的藥品不得申請(qǐng)備案采購。

　　5. 法律、法規(guī)、規(guī)章以及國家文件規(guī)定的其它情形。

第五章  備案流程

　　第六條 備案采購審核流程：

　　（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)登錄省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)備案采購模塊（以下簡稱“藥品備案采購模塊”