河北將中藥飲片納入藥品流通追溯系統
日前,河北省藥品監督管理局印發《關于推進藥品流通追溯系統中藥飲片追溯工作的通知》,決定在全國率先將中藥飲片納入藥品流通追溯系統,同時選定國藥樂仁堂醫藥等20家藥品批發企業首批開展中藥飲片標準數據對照和追溯數據上傳工作。
首批納入藥品流通追溯系統的中藥飲片品種主要包括執行《中國藥典》《衛生部藥品標準》中藥材第一冊、《河北省中藥飲片炮制規范》2003年版、《河北省中藥材標準》2018年版的中藥飲片品種。
《通知》要求,各有關企業要組織人員認真整理本企業執行上述標準的中藥飲片品種。按照中藥飲片名稱、執行標準、生產企業、產地等產品信息,對照《中藥飲片基礎數據標準化對照表(第一批)》,形成品種編碼對應關系。將本單位中藥飲片的供貨商、客戶的所屬區域與中心的“行政區域信息”進行對照,形成區域代碼對應關系。《中藥飲片基礎數據標準化對照表(第一批)》中沒有的品種信息,應在“企業品種管理”菜單中申請增加,審核通過后再進行對照。所有品種對照完成后,生成本企業中藥飲片進銷存XML數據文件,按照原藥品制劑進銷存XML數據上傳方式,每日向系統上傳。
建立中藥飲片質量追溯體系,對中藥飲片生產、銷售實行全過程管理,保證中藥飲片安全、有效、可追溯,有利于保證藥品質量,保障用藥安全。
2019年,根據國務院辦公廳《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》和河北省政府辦公廳《關于印發河北省加快推進重要產品追溯體系建設實施方案的通知》,河北省藥監局啟動藥品追溯系統開發建設,并于4月22日印發《關于建設藥品流通非現場監管系統(一期)藥品追溯系統的通知》,藥品追溯系統正式上線運行。
截至2020年8月,河北全省518家藥品批發企業、386家零售連鎖總部(含11211家門店)、3695家單體藥店,加入追溯系統并上報追溯數據3.5億條,初步形成了來源可查、去向可追、責任可究的全產業鏈可追溯體系。
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