（記者蔣紅瑜 通訊員唐斌 楊成松） 日前，安徽省藥品監管局曬出上半年工作成績單。上半年，安徽省藥監局突出抓好新冠肺炎疫情防控藥品監管，全省醫用防護服、醫用口罩產能分別增長240倍和400余倍，基本完成全部230家企業的311個疫情防控產品應急注冊審批；完成安徽省藥監局9個正處級派出分局、7個副處級工作站組建，實現全省16個地市派出機構全覆蓋；爭取100名全額撥款事業編制用于加強省級職業化專業化檢查員隊伍建設。

　　疫情發生以來，安徽省藥監局聚焦疫情防控，促供應保質量成效突出。安徽省累計檢查藥品生產經營企業和使用單位34萬家次，醫療器械生產經營企業和使用單位26萬家次；完成應急審批產品專項抽檢65批次；查辦假冒“飄安”品牌口罩系列案件157件，查獲涉案口罩319萬個，貨值金額134萬元，移交公安機關立案14起，刑拘10人。

　　圍繞助力復工復產，安徽省藥監局出臺支持全省藥械企業復工復產的10項舉措，派出監管人員和技術骨干深入企業開展政策解讀和技術指導，全省藥品、醫療器械生產企業和藥品批發企業均已復工復產。

　　為推動落實屬地管理責任和企業主體責任，安徽省藥監局召開安徽省藥品安全委員會第一次全體會議，印發《安徽省2020年藥品安全工作要點》；各地藥品安全委員加快組建，馬鞍山、宿州、淮北、廣德等市組建到位；制定發布安徽省藥品上市許可持有人落實藥品生產質量安全主體責任清單和負面清單，培訓企業關鍵崗位人員900余人次，督促企業主體責任落實；加強科普宣傳和輿論引導，暢通群眾投訴舉報渠道，引導新聞媒體和社會公眾參與社會共治。

　　在逐步完善藥品監管法治基礎方面，安徽省藥監局制修訂省局政府權力運行監管細則等10項制度，印發藥品行政處罰裁量基準，統一規范省級行政執法文書52種，全面提升監管執法規范化水平；聯合印發《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度跨區域監管辦法（試行）》，推進長三角藥品監管一體化發展。

　　在今年上半年，安徽省藥監局實現了聚焦主責主業，藥品安全風險防控有力有效。為強化風險管理，安徽省藥監局建立藥品安全風險防控長效機制，分別召開藥品、醫療器械、中藥和化妝品各領域風險分析會議，開展風險會商研判；督促全省7家藥品生產企業召回11個文號的安乃近注射液66.2萬支，并實施集中銷毀；完成藥品1060批次、器械69批次國抽抽樣任務及藥械化省抽抽樣5840批次，完成率55.6%；監測到藥品不良反應聚集性信號133條，組織開展5次醫療器械不良事件風險預警信號調查工作。

　　此外，安徽省藥監局對血液制品、生物制品、大容量注射劑、第三類醫療器械等高風險藥品、醫療器械生產企業實施全覆蓋檢查，檢查覆蓋率分別達60%和43%，均超序時進度。監督檢查藥品批發企業和連鎖總部94家，限期整改26家，立案查處1家，加強對市、縣藥械流通監管的督查指導。深入開展中藥飲片集中整治等專項整治行動，檢查飲片生產經營企業和使用單位4682家次，限期整改199家，暫停銷售、使用16家，立案查處1起。上半年，全省共查處藥械化違法案件891件，涉案金額759萬元，罰沒款1574萬。