8月27日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。全文如下。

關(guān)于公開(kāi)征求《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

　　
　　隨著核醫(yī)學(xué)、分子影像學(xué)和藥學(xué)等各學(xué)科的發(fā)展，我國(guó)放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性體內(nèi)診斷藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國(guó)內(nèi)缺乏針對(duì)此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。

　　為推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā)，我中心起草了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求部分專家意見(jiàn)，現(xiàn)形成征求意見(jiàn)稿。

　　我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

　　您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：李艾芳，光紅梅

　　聯(lián)系方式：liaf@cde.org.cn，guanghm@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　2020年8月27日

附件1：

《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.docx

附件2：

《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.docx

附件3：

《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx