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《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(征求意見稿)》公開征求意見
8月28日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布通知,公開征求《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(征求意見稿)》意見。全文如下。
為進一步探索藥物臨床試驗中不同特征患者的療效和安全性差異,評估不同亞組可能的獲益-風險,更好的支持對亞組分析結(jié)果的解釋,我中心組織起草了《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:衡明莉、辛曉娜
聯(lián)系方式:hengml@cde.org.cn,xinxn@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年8月28日
附件1:
《藥物臨床試驗多重性問題指導原則(征求意見稿)》.docx
附件2:
《藥物臨床試驗多重性問題指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx
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- 標簽:怪盜基德令人驚異的空中漫步
- 編輯:李娜
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