8月25日，廣東省藥學會藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人專業(yè)委員會在廣州舉辦換屆工作會議，并決定成立青年委員會、加強理論研究、進一步推動質(zhì)量受權人職業(yè)化等工作計劃，以期進一步推動藥品質(zhì)量受權人制度再上新臺階，充分發(fā)揮制度的力量。

　　藥品質(zhì)量受權人制度是歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)長期實踐證明的藥品生產(chǎn)質(zhì)量的成功管理模式，并由原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在全國率先引入的。2009年7月20日，廣東省藥學會藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人委員會正式成立，并肩負著推動質(zhì)量受權人制度縱深發(fā)展的使命。經(jīng)過十余年的試點和實踐，該制度的科學性和優(yōu)勢日益被證實，藥品質(zhì)量受權人制度被不斷擴大實施層次。

　　據(jù)介紹，經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，廣東省決定在國內(nèi)率先引入藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人制度，2007年6月，廣東正式印發(fā)《廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量藥品質(zhì)量受權人管理辦法（試行）》。經(jīng)過兩年的實施試點，2009年2月，藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人制度試點實施工作通過了原國家食品藥品監(jiān)督管理局的驗收，2011年1月17日頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》正式收錄了藥品質(zhì)量受權人制度，該制度上升為國家部門規(guī)章的要求。2019年6月29日，第十三屆全國人大常委會第十一次會議通過中國首部疫苗管理法，質(zhì)量受權人首次正式載入中國法律；2019年8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議通過新修訂的《藥品管理法》，質(zhì)量受權人正式載入《藥品管理法》。

　　質(zhì)量受權人專委會主任委員謝海燕介紹，第三屆廣東省藥學會藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人專業(yè)委員會自2017年8月?lián)Q屆以來，公信力和影響力不斷提升。三年間，團體委員數(shù)量增加，涵蓋了原料藥、化藥、中藥、疫苗、生物制品及血液制品等生產(chǎn)企業(yè)。專委會充分發(fā)揮行業(yè)與政府的紐帶作用，積極組織企業(yè)開展專題研討會深研政策，2019年5月，專委會分別針對疫苗法（二次審議稿）和藥品管理法（修訂草案），組織企業(yè)深入研學，細致研討，會后向全國人大常委會法制工作委員會提交了9條反饋意見，其中關于“質(zhì)量受權人寫入藥品管理法”“明確藥品各階段活動職責”“修訂藥品執(zhí)行標準”“修訂假劣藥定義”等意見得到了采納，為新修訂的《藥品管理法》的出臺貢獻了“廣東力量”。

　　此外，專委會持續(xù)深度推進行業(yè)自律工作，繼成立廣東省血液制品自律機制之后，2018年7月，在專委會的倡導下，廣東省6家生化藥品骨干生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合成立了生化藥品生產(chǎn)企業(yè)自律機制，聯(lián)合簽訂了《生化藥品生產(chǎn)企業(yè)自律共治合作協(xié)議》，并成立了協(xié)調(diào)小組、技術小組。2019年4月，專委會牽頭在深圳召開“廣東省疫苗行業(yè)自律機制成立會議”，省內(nèi)三家疫苗品生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《疫苗自律協(xié)議》，使得廣東疫苗生產(chǎn)企業(yè)率先在全國啟動行業(yè)共治工作。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒充分肯定專委會卓有成效的工作以及質(zhì)量受權人制度持續(xù)向前發(fā)展，切實提升藥品生產(chǎn)行業(yè)的質(zhì)量保障水平。他強調(diào)，藥品質(zhì)量受權人行使職責是藥品管理法律、法規(guī)及技術規(guī)范的要求，作為制藥企業(yè)關鍵崗位上的關鍵人員及主要負責人之一，藥品質(zhì)量受權人要踐行法治理念，學法懂法守法，擔當作為，堅定不移的全面推動深入實施質(zhì)量受權人制度，發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全主體責任，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。